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頭頸部がん患者の無細胞腫瘍 DNA

2021年9月14日 更新者：Christian von Buchwald

新たに頭頸部がんと診断された患者の血液サンプル中の無細胞腫瘍 DNA および HPV-DNA

この研究では、がんの疑いで紹介された患者の血液サンプル中の無細胞腫瘍 DNA、RNA、または HPV-DNA を使用して頭頸部扁平上皮がんを追跡できるかどうか、また、すでに診断されている患者の再発の検出に使用できるかどうかを調査します。頭頸部扁平上皮癌の治療を受けています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen、Region Hovedstaden、デンマーク、2100
        • 募集
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 頭頸部がんの疑い

除外基準:

  • 過去3年以内にがんと診断された方（基底細胞がんを除く）
  • 18歳以降に炎症性疾患または血液疾患と診断された方
  • 過去3年以内に化学療法または免疫抑制療法を受けた
  • 1週間以内にFNA（細針吸引生検）または頭頸部領域からの生検を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：無細胞腫瘍 DNA
目的は、血液サンプルに基づいて頭頸部がんのある患者とそうでない患者を区別することです。
診断テスト：リキッドバイオプシー
この介入は、末梢静脈から採取された血液サンプルとしてのリキッドバイオプシーです。 血液サンプルは、無細胞 DNA、RNA、HPV-DNA について分析されます。
他の：再発の特定
目的は、血液サンプルによる患者の連続モニタリングを通じて再発を特定することです。
診断テスト：リキッドバイオプシー
この介入は、末梢静脈から採取された血液サンプルとしてのリキッドバイオプシーです。 血液サンプルは、無細胞 DNA、RNA、HPV-DNA について分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプルで検出された頭頸部がんの割合
時間枠：0ヶ月
主な結果は、リキッドバイオプシー (血液サンプル) を使用して検出できる頭頸部扁平上皮癌の割合を測定することです。
0ヶ月
血液サンプルで検出された頭頸部がんの再発の割合
時間枠：36ヶ月
主な成果は、リキッドバイオプシー（血液サンプル）を用いた連続モニタリングを通じて頭頸部がん患者の再発率を測定することです。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Christian von Buchwald

協力者

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

捜査官

  • 主任研究者：Christian Von Buchwald, MD, DMSc、Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予想される)

2025年2月1日

研究の完了 (予想される)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1301261

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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