Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtmentes tumor DNS fej- és nyakrákos betegekben

2021. szeptember 14. frissítette: Christian von Buchwald

Sejtmentes tumor DNS és HPV-DNS újonnan diagnosztizált fej- és nyakrákos betegek vérmintáiban

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fej-nyaki laphámsejtes karcinóma nyomon követhető-e sejtmentes tumor DNS-sel, RNS-sel vagy HPV-DNS-sel, a rák gyanújával beutalt betegek vérmintáiból, és használható-e a már diagnosztizált betegek kiújulásának kimutatására. és fej-nyaki laphámsejtes karcinómával kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Fej-nyaki rák gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 3 évben rákkal diagnosztizáltak (kivéve a bazális sejtes karcinómát)
  • 18 éves kora után gyulladásos vagy hematológiai betegséggel diagnosztizálták
  • Kemoterápiában vagy immunszuppresszív kezelésben részesült az elmúlt 3 évben
  • FNA-n (finomtűs aspirációs biopszián) vagy biopszián esett át a fej és a nyak régiójából 1 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sejtmentes tumor DNS
A cél az, hogy vérminta alapján megkülönböztessük a fej-nyaki daganatos betegeket a nem betegektől.
Diagnosztikai vizsgálat: Folyékony biopszia
A beavatkozás egy perifériás vénában vett vérmintaként folyékony biopszia. A vérmintákat sejtmentes DNS, RNS és HPV-DNS szempontjából elemzik
Egyéb: Az ismétlődés azonosítása
A cél a kiújulás azonosítása a betegek sorozatos vérmintával történő monitorozásával.
Diagnosztikai vizsgálat: Folyékony biopszia
A beavatkozás egy perifériás vénában vett vérmintaként folyékony biopszia. A vérmintákat sejtmentes DNS, RNS és HPV-DNS szempontjából elemzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérmintával kimutatott fej-nyakrák százalékos aránya
Időkeret: 0 hónap
Az elsődleges eredmény a folyékony biopsziával (vérmintával) kimutatható fej és nyak laphámsejtes karcinómák százalékos arányának mérése.
0 hónap
A vérmintával kimutatott fej-nyaki rák kiújulásának százalékos aránya
Időkeret: 36 hónap
Az elsődleges eredmény a kiújulás százalékos arányának mérése a fej-nyaki rákos betegeknél folyékony biopsziával (vérmintával) végzett sorozatmonitorozással.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christian von Buchwald

Együttműködők

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1301261

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyékony biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel