Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefrit tumor-DNA hos patienter med hoved- og halskræft

14. september 2021 opdateret af: Christian von Buchwald

Cellefri tumor-DNA og HPV-DNA i blodprøver fra nydiagnosticerede patienter med hoved- og nakkekræft

Denne undersøgelse undersøger, om hoved- og halspladecellekarcinom kan spores med cellefrit tumor-DNA, RNA eller HPV-DNA, i blodprøver fra patienter henvist med mistanke om cancer, og om det kan bruges til at påvise tilbagefald hos patienter, der allerede er diagnosticeret. og behandlet for planocellulært karcinom i hoved og hals.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Mistanke om hoved-halskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft inden for de sidste 3 år (bortset fra basalcellekarcinom)
  • Diagnosticeret med en inflammatorisk eller hæmatologisk sygdom efter det fyldte 18. år
  • Modtaget kemoterapi eller immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 år
  • Gennemgik en FNA (finnålsaspirationsbiopsi) eller en biopsi fra hoved- og halsregionen inden for 1 uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cellefrit tumor-DNA
Formålet er at skelne mellem patienter med hoved-halskræft fra patienter uden ud fra en blodprøve.
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Indgrebet er en flydende biopsi som en blodprøve taget i en perifer vene. Blodprøverne analyseres for cellefrit DNA, RNA og HPV-DNA
Andet: Identifikation af gentagelse
Målet er at identificere tilbagefald gennem seriel monitorering af patienter med blodprøver.
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Indgrebet er en flydende biopsi som en blodprøve taget i en perifer vene. Blodprøverne analyseres for cellefrit DNA, RNA og HPV-DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hoved- og halskræft opdaget med en blodprøve
Tidsramme: 0 måneder
Det primære resultat er at måle procentdelen af ​​pladecellekræft i hoved og hals, der kan påvises ved hjælp af en flydende biopsi (blodprøve)
0 måneder
Procentdel af recidiv af hoved- og halskræft påvist med en blodprøve
Tidsramme: 36 måneder
Det primære resultat er at måle procentdelen af ​​recidiv hos patienter med hoved- og halskræft gennem seriel overvågning med flydende biopsier (blodprøve)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christian von Buchwald

Samarbejdspartnere

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner