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Zellfreie Tumor-DNA bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs

14. September 2021 aktualisiert von: Christian von Buchwald

Zellfreie Tumor-DNA und HPV-DNA in Blutproben von neu diagnostizierten Patienten mit Kopf- und Halskrebs

In dieser Studie wird untersucht, ob Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich mit zellfreier Tumor-DNA, RNA oder HPV-DNA in Blutproben von Patienten mit Verdacht auf Krebs verfolgt werden können und ob es zur Erkennung eines erneuten Auftretens bei bereits diagnostizierten Patienten verwendet werden kann und wegen Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Verdacht auf Kopf-Hals-Krebs

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Jahren wurde Krebs diagnostiziert (außer Basalzellkarzinom)
  • Bei Ihnen wurde nach dem 18. Lebensjahr eine entzündliche oder hämatologische Erkrankung diagnostiziert
  • In den letzten 3 Jahren eine Chemotherapie oder eine immunsuppressive Behandlung erhalten haben
  • Wurde innerhalb einer Woche einer FNA (Feinnadelaspirationsbiopsie) oder einer Biopsie aus dem Kopf-Hals-Bereich unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zellfreie Tumor-DNA
Ziel ist es, anhand einer Blutprobe zwischen Patienten mit Kopf- und Halskrebs und solchen ohne zu unterscheiden.
Diagnosetest: Flüssigbiopsie
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Flüssigbiopsie, bei der eine Blutprobe aus einer peripheren Vene entnommen wird. Die Blutproben werden auf zellfreie DNA, RNA und HPV-DNA analysiert
Sonstiges: Wiederkehr erkennen
Ziel ist die Erkennung von Rezidiven durch serielle Überwachung von Patienten mit Blutproben.
Diagnosetest: Flüssigbiopsie
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Flüssigbiopsie, bei der eine Blutprobe aus einer peripheren Vene entnommen wird. Die Blutproben werden auf zellfreie DNA, RNA und HPV-DNA analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der mit einer Blutprobe entdeckten Kopf- und Halskrebserkrankungen
Zeitfenster: 0 Monate
Das primäre Ergebnis besteht darin, den Prozentsatz der Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich zu messen, die mithilfe einer Flüssigbiopsie (Blutprobe) nachgewiesen werden können.
0 Monate
Prozentsatz der mit einer Blutprobe festgestellten Rückfälle von Kopf- und Halskrebs
Zeitfenster: 36 Monate
Das primäre Ergebnis besteht darin, den Prozentsatz des Wiederauftretens bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs durch serielle Überwachung mit Flüssigbiopsien (Blutprobe) zu messen.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christian von Buchwald

Mitarbeiter

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1301261

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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