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DNA tumorale privo di cellule nei pazienti con cancro della testa e del collo

14 settembre 2021 aggiornato da: Christian von Buchwald

DNA tumorale privo di cellule e DNA di HPV in campioni di sangue di pazienti con nuova diagnosi di cancro alla testa e al collo

Questo studio indaga se il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo può essere rintracciato con DNA tumorale privo di cellule, RNA o HPV-DNA, in campioni di sangue di pazienti segnalati con sospetto di cancro e se può essere utilizzato per rilevare la recidiva in pazienti già diagnosticati e trattato per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sospetto di cancro alla testa e al collo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro negli ultimi 3 anni (a parte il carcinoma basocellulare)
  • Diagnosi di una malattia infiammatoria o ematologica dopo i 18 anni
  • - Ha ricevuto chemioterapia o trattamento immunosoppressivo negli ultimi 3 anni
  • Sottoposto a FNA (biopsia per aspirazione con ago sottile) o biopsia dalla regione della testa e del collo entro 1 settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: DNA tumorale privo di cellule
L'obiettivo è quello di differenziare i pazienti con tumore della testa e del collo da quelli senza sulla base di un campione di sangue.
Test diagnostico: Biopsia liquida
L'intervento è una biopsia liquida come un campione di sangue prelevato in una vena periferica. I campioni di sangue vengono analizzati per DNA libero cellulare, RNA e HPV-DNA
Altro: Identificare la recidiva
L'obiettivo è identificare le recidive attraverso il monitoraggio seriale dei pazienti con campioni di sangue.
Test diagnostico: Biopsia liquida
L'intervento è una biopsia liquida come un campione di sangue prelevato in una vena periferica. I campioni di sangue vengono analizzati per DNA libero cellulare, RNA e HPV-DNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tumori della testa e del collo rilevati con un campione di sangue
Lasso di tempo: 0 mesi
L'esito primario è misurare la percentuale di carcinomi a cellule squamose della testa e del collo che possono essere rilevati utilizzando una biopsia liquida (campione di sangue)
0 mesi
Percentuale di recidiva del tumore della testa e del collo rilevata con un campione di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
L'esito primario è misurare la percentuale di recidiva nei pazienti con tumore della testa e del collo attraverso il monitoraggio seriale con biopsie liquide (campione di sangue)
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christian von Buchwald

Collaboratori

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301261

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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