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ADN tumoral acellulaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

14 septembre 2021 mis à jour par: Christian von Buchwald

ADN tumoral acellulaire et ADN-VPH dans des échantillons de sang de patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer de la tête et du cou

Cette étude examine si le carcinome épidermoïde de la tête et du cou peut être suivi avec de l'ADN, de l'ARN ou de l'ADN du VPH acellulaire, dans des échantillons de sang de patients référés avec suspicion de cancer, et s'il peut être utilisé pour détecter une récidive chez des patients déjà diagnostiqués et traité pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Suspicion de cancer de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un cancer au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire)
  • Diagnostiqué d'une maladie inflammatoire ou hématologique après l'âge de 18 ans
  • A reçu une chimiothérapie ou un traitement immunosuppresseur au cours des 3 dernières années
  • A subi une FNA (biopsie par aspiration à l'aiguille fine) ou une biopsie de la région de la tête et du cou dans la semaine 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ADN tumoral acellulaire
L'objectif est de différencier les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de ceux qui n'en ont pas sur la base d'un échantillon de sang.
Test diagnostique: Biopsie liquide
L'intervention consiste en une biopsie liquide sous forme d'un échantillon de sang prélevé dans une veine périphérique. Les échantillons de sang sont analysés pour l'ADN libre, l'ARN et l'ADN-VPH
Autre: Identifier la récurrence
L'objectif est d'identifier les récidives grâce à une surveillance en série des patients avec des échantillons de sang.
Test diagnostique: Biopsie liquide
L'intervention consiste en une biopsie liquide sous forme d'un échantillon de sang prélevé dans une veine périphérique. Les échantillons de sang sont analysés pour l'ADN libre, l'ARN et l'ADN-VPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de cancers de la tête et du cou détectés avec un échantillon de sang
Délai: 0 mois
Le critère de jugement principal est de mesurer le pourcentage de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou qui peuvent être détectés à l'aide d'une biopsie liquide (échantillon de sang)
0 mois
Pourcentage de récidives de cancer de la tête et du cou détectées avec un échantillon de sang
Délai: 36 mois
Le résultat principal est de mesurer le pourcentage de récidive chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou grâce à une surveillance en série avec des biopsies liquides (échantillon de sang)
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christian von Buchwald

Collaborateurs

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Première publication (Réel)

8 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1301261

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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