Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellefritt tumor-DNA hos hode- og nakkekreftpasienter

14. september 2021 oppdatert av: Christian von Buchwald

Cellefritt tumor-DNA og HPV-DNA i blodprøver fra nylig diagnostiserte pasienter med hode- og nakkekreft

Denne studien undersøker om plateepitelkarsinom i hode og nakke kan spores med cellefritt tumor-DNA, RNA eller HPV-DNA, i blodprøver fra pasienter henvist med mistanke om kreft, og om det kan brukes til å oppdage tilbakefall hos pasienter som allerede er diagnostisert. og behandlet for plateepitelkarsinom i hode og nakke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Mistanke om hode- og halskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kreft i løpet av de siste 3 årene (bortsett fra basalcellekarsinom)
  • Diagnostisert med en inflammatorisk eller hematologisk sykdom etter fylte 18 år
  • Fikk kjemoterapi eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 3 årene
  • Gjennomgikk en FNA (finnålsaspirasjonsbiopsi) eller en biopsi fra hode- og nakkeregionen innen 1 uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cellefritt tumor-DNA
Målet er å skille mellom pasienter med hode- og halskreft fra pasienter uten basert på en blodprøve.
Diagnostisk test: Væskebiopsi
Intervensjonen er en flytende biopsi som en blodprøve tatt i en perifer vene. Blodprøvene analyseres for cellefritt DNA, RNA og HPV-DNA
Annen: Identifisere tilbakefall
Målet er å identifisere tilbakefall gjennom seriell overvåking av pasienter med blodprøver.
Diagnostisk test: Væskebiopsi
Intervensjonen er en flytende biopsi som en blodprøve tatt i en perifer vene. Blodprøvene analyseres for cellefritt DNA, RNA og HPV-DNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av hode- og halskreft oppdaget med en blodprøve
Tidsramme: 0 måneder
Det primære resultatet er å måle prosentandelen av plateepitelkarsinomer i hode og nakke som kan påvises ved hjelp av en flytende biopsi (blodprøve)
0 måneder
Prosentandel av tilbakefall av hode- og halskreft påvist med en blodprøve
Tidsramme: 36 måneder
Det primære resultatet er å måle prosentandelen av tilbakefall hos hode- og nakkekreftpasienter gjennom seriell overvåking med flytende biopsier (blodprøve)
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christian von Buchwald

Samarbeidspartnere

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1301261

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere