Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkomórkowe DNA guza u pacjentów z rakiem głowy i szyi

14 września 2021 zaktualizowane przez: Christian von Buchwald

Bezkomórkowe DNA guza i HPV-DNA w próbkach krwi od nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem głowy i szyi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rak płaskonabłonkowy głowy i szyi może być śledzony za pomocą bezkomórkowego DNA, RNA lub HPV-DNA guza w próbkach krwi od pacjentów skierowanych z podejrzeniem raka oraz czy może być stosowany do wykrywania nawrotów u pacjentów już zdiagnozowanych i leczony z powodu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Podejrzenie raka głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat (oprócz raka podstawnokomórkowego)
  • Z rozpoznaniem choroby zapalnej lub hematologicznej po 18 roku życia
  • Otrzymał chemioterapię lub leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 lat
  • Przeszedł FNA (biopsja aspiracyjna cienkoigłowa) lub biopsję okolicy głowy i szyi w ciągu 1 tygodnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bezkomórkowe DNA nowotworu
Celem jest odróżnienie pacjentów z rakiem głowy i szyi od tych bez raka na podstawie próbki krwi.
Test diagnostyczny: Płynna biopsja
Interwencją jest płynna biopsja jako próbka krwi pobrana z żyły obwodowej. Próbki krwi są analizowane pod kątem wolnego od komórek DNA, RNA i HPV-DNA
Inny: Identyfikacja nawrotu
Celem jest identyfikacja nawrotów poprzez seryjne monitorowanie pacjentów z próbkami krwi.
Test diagnostyczny: Płynna biopsja
Interwencją jest płynna biopsja jako próbka krwi pobrana z żyły obwodowej. Próbki krwi są analizowane pod kątem wolnego od komórek DNA, RNA i HPV-DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent raka głowy i szyi wykryty w próbce krwi
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest zmierzenie odsetka raków płaskonabłonkowych głowy i szyi, które można wykryć za pomocą płynnej biopsji (próbka krwi)
0 miesięcy
Odsetek nawrotów raka głowy i szyi wykrytych w próbce krwi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest pomiar odsetka nawrotów u pacjentów z rakiem głowy i szyi poprzez seryjne monitorowanie za pomocą płynnych biopsji (próbka krwi)
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christian von Buchwald

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301261

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynna biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj