Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezbuněčná nádorová DNA u pacientů s rakovinou hlavy a krku

14. září 2021 aktualizováno: Christian von Buchwald

Bezbuněčná nádorová DNA a HPV-DNA ve vzorcích krve od nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou hlavy a krku

Tato studie zjišťuje, zda lze spinocelulární karcinom hlavy a krku sledovat pomocí bezbuněčné nádorové DNA, RNA nebo HPV-DNA ve vzorcích krve od pacientů odeslaných s podezřením na rakovinu a zda jej lze použít k detekci recidivy u již diagnostikovaných pacientů. a léčen pro spinocelulární karcinom hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Podezření na rakovinu hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 3 let diagnostikována rakovina (kromě bazaliomu)
  • Diagnostikováno zánětlivé nebo hematologické onemocnění po 18. roce věku
  • Během posledních 3 let podstoupil chemoterapii nebo imunosupresivní léčbu
  • Během 1 týdne podstoupil FNA (tenkou jehlou aspirační biopsii) nebo biopsii z oblasti hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bezbuněčná nádorová DNA
Cílem je na základě odběru krve odlišit pacienty s rakovinou hlavy a krku od těch bez nich.
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Intervencí je tekutá biopsie jako vzorek krve odebraný do periferní žíly. Vzorky krve jsou analyzovány na bezbuněčnou DNA, RNA a HPV-DNA
Jiný: Identifikace recidivy
Cílem je identifikovat recidivu pomocí sériového sledování pacientů s krevními vzorky.
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Intervencí je tekutá biopsie jako vzorek krve odebraný do periferní žíly. Vzorky krve jsou analyzovány na bezbuněčnou DNA, RNA a HPV-DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rakoviny hlavy a krku zjištěné vzorkem krve
Časové okno: 0 měsíců
Primárním výsledkem je měření procenta spinocelulárních karcinomů hlavy a krku, které lze detekovat pomocí tekuté biopsie (vzorek krve)
0 měsíců
Procento recidivy rakoviny hlavy a krku zjištěné vzorkem krve
Časové okno: 36 měsíců
Primárním výsledkem je měření procenta recidivy u pacientů s rakovinou hlavy a krku prostřednictvím sériového monitorování s tekutými biopsiemi (vzorek krve)
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christian von Buchwald

Spolupracovníci

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1301261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit