Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклеточная ДНК опухоли у пациентов с раком головы и шеи

14 сентября 2021 г. обновлено: Christian von Buchwald

Бесклеточная ДНК опухоли и ДНК ВПЧ в образцах крови пациентов с недавно диагностированным раком головы и шеи

В этом исследовании выясняется, можно ли отследить плоскоклеточный рак головы и шеи с помощью бесклеточной опухолевой ДНК, РНК или ДНК ВПЧ в образцах крови пациентов, направленных с подозрением на рак, и можно ли его использовать для выявления рецидива у пациентов с уже диагностированным раком. и лечили от плоскоклеточного рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • Подозрение на рак головы и шеи

Критерий исключения:

  • Диагноз рака в течение последних 3 лет (кроме базально-клеточного рака)
  • Диагноз воспалительного или гематологического заболевания после 18 лет
  • Получал химиотерапию или иммуносупрессивное лечение в течение последних 3 лет
  • Проведена FNA (тонкоигольная аспирационная биопсия) или биопсия области головы и шеи в течение 1 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ДНК бесклеточной опухоли
Цель состоит в том, чтобы отличить пациентов с раком головы и шеи от пациентов без него на основе образца крови.
Диагностический тест: Жидкая биопсия
Вмешательство представляет собой жидкостную биопсию в виде образца крови, взятого в периферическую вену. Образцы крови анализируются на наличие внеклеточной ДНК, РНК и ДНК ВПЧ.
Другой: Выявление рецидива
Цель состоит в том, чтобы выявить рецидив путем серийного наблюдения пациентов с образцами крови.
Диагностический тест: Жидкая биопсия
Вмешательство представляет собой жидкостную биопсию в виде образца крови, взятого в периферическую вену. Образцы крови анализируются на наличие внеклеточной ДНК, РНК и ДНК ВПЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент рака головы и шеи, обнаруженного в образце крови
Временное ограничение: 0 месяцев
Первичным результатом является измерение процента плоскоклеточных карцином головы и шеи, которые могут быть обнаружены с помощью жидкой биопсии (образца крови).
0 месяцев
Процент рецидивов рака головы и шеи, обнаруженных в образце крови
Временное ограничение: 36 месяцев
Первичным результатом является измерение процента рецидивов у пациентов с раком головы и шеи посредством серийного мониторинга с жидкостной биопсией (образец крови).
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christian von Buchwald

Соавторы

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Следователи

  • Главный следователь: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1301261

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкая биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться