두경부암 환자의 무세포 종양 DNA
2021년 9월 14일 업데이트: Christian von Buchwald
새로 진단된 두경부암 환자의 혈액 샘플에서 무세포 종양 DNA 및 HPV-DNA
본 연구는 암이 의심되는 환자의 혈액 샘플에서 무세포 종양 DNA, RNA 또는 HPV-DNA로 두경부 편평 세포 암종을 추적할 수 있는지, 그리고 이미 진단을 받은 환자의 재발을 감지하는 데 사용할 수 있는지 조사합니다. 두경부 편평 세포 암종 치료.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Grønhøj, MD, Ph.D
- 전화번호: 004526276374
- 이메일: Christian.groenhoej@regionh.dk
연구 장소
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, 덴마크, 2100
- 모병
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 두경부암 의심
제외 기준:
- 최근 3년 이내 암 진단을 받은 자(기저세포암 제외)
- 18세 이후 염증성 또는 혈액학적 질환으로 진단받은 자
- 지난 3년 이내에 화학 요법 또는 면역 억제 치료를 받은 경우
- 1주일 이내에 FNA(미세 바늘 흡인 생검) 또는 머리와 목 부위의 생검을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무세포 종양 DNA
목표는 혈액 샘플을 기반으로 두경부암 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 것입니다.
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중재는 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취하는 액체 생검입니다.
혈액 샘플은 무세포 DNA, RNA 및 HPV-DNA에 대해 분석됩니다.
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다른: 재발 식별
목표는 혈액 샘플로 환자를 연속적으로 모니터링하여 재발을 확인하는 것입니다.
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중재는 말초 정맥에서 혈액 샘플을 채취하는 액체 생검입니다.
혈액 샘플은 무세포 DNA, RNA 및 HPV-DNA에 대해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플로 발견된 두경부암의 백분율
기간: 0개월
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일차 결과는 액체 생검(혈액 샘플)을 사용하여 발견할 수 있는 두경부 편평 세포 암종의 백분율을 측정하는 것입니다.
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0개월
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혈액 샘플로 검출된 두경부암 재발의 백분율
기간: 36개월
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1차 결과는 두경부암 환자의 액체생검(혈액 검체)을 이용한 연속 모니터링을 통해 재발률을 측정하는 것이다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1301261
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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