Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton kasvain-DNA pään ja kaulan syöpäpotilailla

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christian von Buchwald

Soluton kasvain-DNA ja HPV-DNA verinäytteissä äskettäin diagnosoiduilta pään ja kaulan syöpäpotilailta

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko pään ja kaulan okasolusyöpää jäljittää soluttomalla kasvain-DNA:lla, RNA:lla tai HPV-DNA:lla, syöpäepäiltyjen potilaiden verinäytteistä ja voidaanko sitä käyttää uusiutumisen havaitsemiseen jo diagnosoiduilla potilailla. ja hoidettiin pään ja kaulan okasolusyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
  • Epäilty pään ja kaulan syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosoitu syöpä viimeisen 3 vuoden aikana (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää)
  • 18 vuoden iän jälkeen diagnosoitu tulehduksellinen tai hematologinen sairaus
  • Sai kemoterapiaa tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
  • Tehtiin FNA (hienon neula-aspiraatiobiopsia) tai biopsia pään ja kaulan alueelta 1 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Soluton kasvain-DNA
Tavoitteena on verinäytteen perusteella erottaa pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat ilman.
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Interventio on nestebiopsia verinäytteenä, joka otetaan ääreislaskimosta. Verinäytteistä analysoidaan soluvapaa DNA, RNA ja HPV-DNA
Muut: Toistumisen tunnistaminen
Tavoitteena on tunnistaa uusiutuminen potilaiden sarjaseurannalla verinäytteillä.
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Interventio on nestebiopsia verinäytteenä, joka otetaan ääreislaskimosta. Verinäytteistä analysoidaan soluvapaa DNA, RNA ja HPV-DNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteellä havaittujen pään ja kaulan syöpien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Ensisijainen tulos on mitata niiden pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomien prosenttiosuus, joka voidaan havaita nestebiopsialla (verinäytteellä)
0 kuukautta
Verinäytteellä havaitun pään ja kaulan syövän uusiutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ensisijainen tulos on mitata uusiutumisen prosenttiosuus pään ja kaulan syöpäpotilailla sarjaseurannalla nestemäisillä biopsioilla (verinäyte)
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christian von Buchwald

Yhteistyökumppanit

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1301261

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa