Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrij tumor-DNA bij patiënten met hoofd-halskanker

14 september 2021 bijgewerkt door: Christian von Buchwald

Celvrij tumor-DNA en HPV-DNA in bloedmonsters van pas gediagnosticeerde patiënten met hoofd-halskanker

In deze studie wordt onderzocht of plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied kan worden opgespoord met celvrij tumor-DNA, RNA of HPV-DNA, in bloedmonsters van patiënten die zijn doorverwezen met verdenking op kanker, en of het kan worden gebruikt bij het opsporen van recidief bij reeds gediagnosticeerde patiënten en behandeld voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Denemarken, 2100
        • Werving
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Verdenking op hoofd-halskanker

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 3 jaar (afgezien van basaalcelcarcinoom)
  • Gediagnosticeerd met een inflammatoire of hematologische aandoening na de leeftijd van 18 jaar
  • Kreeg chemotherapie of immunosuppressieve behandeling in de afgelopen 3 jaar
  • Binnen 1 week een FNA (fine-needle aspiration biopsy) of een biopsie van het hoofd-halsgebied ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Celvrij tumor-DNA
Het doel is om op basis van een bloedmonster onderscheid te maken tussen patiënten met hoofd-halskanker en patiënten zonder.
Diagnostische toets: Vloeibare biopsie
De ingreep is een vloeibare biopsie waarbij bloed wordt afgenomen in een perifere ader. De bloedmonsters worden geanalyseerd op celvrij DNA, RNA en HPV-DNA
Ander: Identificeren van herhaling
Het doel is om recidief te identificeren door middel van seriële monitoring van patiënten met bloedmonsters.
Diagnostische toets: Vloeibare biopsie
De ingreep is een vloeibare biopsie waarbij bloed wordt afgenomen in een perifere ader. De bloedmonsters worden geanalyseerd op celvrij DNA, RNA en HPV-DNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hoofd-halskanker ontdekt met een bloedmonster
Tijdsspanne: 0 maanden
Het primaire resultaat is het meten van het percentage plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de hals dat kan worden opgespoord met behulp van een vloeibare biopsie (bloedmonster)
0 maanden
Percentage recidief van hoofd-halskanker gedetecteerd met een bloedmonster
Tijdsspanne: 36 maanden
Het primaire resultaat is het meten van het recidiefpercentage bij patiënten met hoofd-halskanker door middel van seriële monitoring met vloeibare biopsieën (bloedmonsters).
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christian von Buchwald

Medewerkers

Copenhagen University Hospital, Denmark
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Von Buchwald, MD, DMSc, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1301261

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeibare biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren