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冠動脈疾患の閉経後女性におけるサーチュイン-1および最終糖化産物

2019年10月2日 更新者:ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute

アトルバスタチンの投与およびケルセチンの補給後のアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患の閉経後女性におけるサーチュイン-1および最終糖化産物の血清濃度および遺伝子発現:ランダム化試験

果物や野菜の消費量が多いほど、フェノール化合物の利用可能性が高まり、これらの化合物は血管の健康に関連していました. フェノール化合物であるケルセチンは、フラボノイドのグループに属する最も豊富な天然抗酸化物質です。 ケルセチンはリポタンパク質の代謝を改善し、抗酸化能を持ち、血管内皮に血管拡張物質を生成し、血小板凝集能を低下させました。 同様に、スタチンは、血清 LDL コレステロールを低下させることにより、冠動脈疾患の女性の心血管イベントを減少させることが知られている薬剤です。 したがって、多くの代謝経路が血管の健康に関与しています。 サーチュイン 1 (Sirt1) および可溶性 RAGE (sRAGE) の血清濃度と遺伝子発現は、血管保護に直接関連しています。 この研究では、安定した冠動脈疾患を有する閉経後の女性の血清濃度および Sirt1 と sRAGE の遺伝子発現に対するアトルバスタチンとケルセチンの影響を分析します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

果物や野菜の消費量が多いほど、フェノール化合物の利用可能性が高まり、これらの化合物は血管の健康に関連していました. フェノール化合物であるケルセチンは、フラボノイドのグループに属する最も豊富な天然抗酸化物質です。 ケルセチンはリポタンパク質の代謝を改善し、抗酸化能を持ち、血管内皮に血管拡張物質を生成し、血小板凝集能を低下させました。 同様に、スタチンは、血清 LDL コレステロールを低下させることにより、冠動脈疾患 (CAD) の女性の心血管イベントを軽減することが知られている薬剤です。 したがって、多くの代謝経路が血管の健康に関与しています。 サーチュイン 1 (Sirt1) および可溶性 RAGE (sRAGE) の血清濃度と遺伝子発現は、血管保護に直接関連しています。 この研究では、アトルバスタチンとケルセチンが安定した冠動脈疾患を有する閉経後の女性の Sirt1 と sRAGE の血清濃度と遺伝子発現に及ぼす影響、および Sirt1 と sRAGE の血清濃度の変化と脂質プロファイル、炎症性これらの薬に反応するバイオマーカーと性ホルモン。 これは、60 人の閉経後の CAD の女性を対象とした 60 日間の無作為二重盲検プラセボ対照研究で、それぞれ 20 人の女性を含む 3 つのグループに分けられます。グループ 2 - アトルバスタチン (80 mg/日): グループ 3 - コントロール。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Antonio P Mansur, PhD
  • 電話番号:+551126615387
  • メールapmansur@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • 募集
        • INCOR - Heart Institute
        • コンタクト:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • 電話番号:+551126615387
          • メールapmansur@usp.br
        • 主任研究者:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • 副調査官:
          • José Rafael O Nascimento

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性、
  • -血管造影で記録された冠動脈疾患、
  • 安定冠動脈疾患

除外基準:

  • BMI
  • 喫煙、
  • 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、
  • リウマチ性疾患、
  • アルコールの使用、
  • 肝不全、
  • 腎不全
  • ホルモン補充療法
  • インスリンの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
プラセボの患者20人
介入なし:アトルバスタチン
アトルバスタチン 80 mg/日で治療された 20 人の患者
実験的:ケルセチン
ケルセチン500mg/日で治療された20人の患者
ケルセチン 250 mg BID
他の名前:
  • アトルバスタチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サーチュイン-1
時間枠:60日
サーチュイン-1の血清濃度
60日
終末糖化産物の可溶性受容体
時間枠:60日
終末糖化産物の可溶性受容体の血清濃度
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonio P Mansur, PhD、InCor Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月2日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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