- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03943459
Sirtuin-1 en geavanceerde glycatie-eindproducten bij postmenopauzale vrouwen met coronaire aandoeningen
2 oktober 2019 bijgewerkt door: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Serumconcentratie en genexpressie van Sirtuin-1 en geavanceerde glycatie-eindproducten bij postmenopauzale vrouwen met atherosclerotische coronaire aandoeningen na toediening van atorvastatine en suppletie met quercetine: gerandomiseerde studie
Een hogere consumptie van groenten en fruit bevordert een grotere beschikbaarheid van fenolische verbindingen en deze verbindingen werden in verband gebracht met vasculaire gezondheid.
Quercetine, een fenolische verbinding, is de meest voorkomende natuurlijke antioxidant die tot de groep van de flavonoïden behoort.
Quercetine verbeterde het lipoproteïnemetabolisme, had een antioxiderende werking, produceerde vaatverwijdende stoffen in het vasculaire endotheel en verminderde de aggregatie van bloedplaatjes.
Evenzo zijn statines medicijnen waarvan bekend is dat ze cardiovasculaire gebeurtenissen bij vrouwen met coronaire aandoeningen verminderen door het serum-LDL-cholesterol te verlagen.
Daarom zijn een aantal metabole routes verantwoordelijk voor vasculaire gezondheid.
De serumconcentratie en genexpressie van sirtuin 1 (Sirt1) en RAGE oplosbaar (sRAGE) zijn direct geassocieerd met vasculaire bescherming.
Deze studie analyseert de invloed van atorvastatine en quercetine op serumconcentraties en genexpressie van Sirt1 en sRAGE bij postmenopauzale vrouwen met stabiele coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hogere consumptie van groenten en fruit bevordert een grotere beschikbaarheid van fenolische verbindingen en deze verbindingen werden in verband gebracht met vasculaire gezondheid.
Quercetine, een fenolische verbinding, is de meest voorkomende natuurlijke antioxidant die tot de groep van de flavonoïden behoort.
Quercetine verbeterde het lipoproteïnemetabolisme, had een antioxiderende werking, produceerde vaatverwijdende stoffen in het vasculaire endotheel en verminderde de aggregatie van bloedplaatjes.
Evenzo zijn statines medicijnen waarvan bekend is dat ze cardiovasculaire gebeurtenissen bij vrouwen met coronaire hartziekte (CAD) verminderen door serum LDL-cholesterol te verlagen.
Daarom zijn een aantal metabole routes verantwoordelijk voor vasculaire gezondheid.
De serumconcentratie en genexpressie van sirtuin 1 (Sirt1) en RAGE oplosbaar (sRAGE) zijn direct geassocieerd met vasculaire bescherming.
Deze studie analyseert de invloed van atorvastatine en quercetine op serumconcentraties en genexpressie van Sirt1 en sRAGE bij postmenopauzale vrouwen met stabiele coronaire hartziekte en ook de correlatie tussen de veranderingen in serumconcentratie van Sirt1 en sRAGE en de veranderingen in lipidenprofiel, inflammatoire biomarkers en geslachtshormonen als reactie op deze medicijnen.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 60 dagen bij 60 postmenopauzale vrouwen met CHZ, verdeeld in drie groepen van elk 20 vrouwen: Groep 1 - Quercetine (500 mg/dag); Groep 2 - atorvastatine (80 mg / dag): Groep 3 - controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonio P Mansur, PhD
- Telefoonnummer: +551126615387
- E-mail: apmansur@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: José R Oliveira
- Telefoonnummer: +551126615387
- E-mail: jrafaelno@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Werving
- INCOR - Heart Institute
-
Contact:
- Antonio P Mansur, PhD
- Telefoonnummer: +551126615387
- E-mail: apmansur@usp.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Antônio de Pádua Mansur, PHD
-
Onderonderzoeker:
- José Rafael O Nascimento
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale vrouwen,
- angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte,
- stabiele coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- BMI
- roken,
- hypo of hyperthyreoïdie,
- reumatische aandoening,
- gebruik van alcohol,
- leverfalen,
- nierfalen
- hormoon vervangende therapie
- gebruik van insuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
20 patiënten op placebo
|
|
Geen tussenkomst: Atorvastatine
20 patiënten behandeld met atorvastatine 80 mg/dag
|
|
Experimenteel: Quercetine
20 patiënten behandeld met quercetine 500 mg/dag
|
Quercetine 250 mg tweemaal daags
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sirtuin-1
Tijdsspanne: 60 dagen
|
serumconcentratie van sirtuin-1
|
60 dagen
|
Oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
serumconcentratie van oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekte attributen
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Ziekteprogressie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Antioxidanten
- Atorvastatine
- Quercetine
Andere studie-ID-nummers
- 408720/2018-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progressie van coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland