Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sirtuin-1 en geavanceerde glycatie-eindproducten bij postmenopauzale vrouwen met coronaire aandoeningen

2 oktober 2019 bijgewerkt door: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumconcentratie en genexpressie van Sirtuin-1 en geavanceerde glycatie-eindproducten bij postmenopauzale vrouwen met atherosclerotische coronaire aandoeningen na toediening van atorvastatine en suppletie met quercetine: gerandomiseerde studie

Een hogere consumptie van groenten en fruit bevordert een grotere beschikbaarheid van fenolische verbindingen en deze verbindingen werden in verband gebracht met vasculaire gezondheid. Quercetine, een fenolische verbinding, is de meest voorkomende natuurlijke antioxidant die tot de groep van de flavonoïden behoort. Quercetine verbeterde het lipoproteïnemetabolisme, had een antioxiderende werking, produceerde vaatverwijdende stoffen in het vasculaire endotheel en verminderde de aggregatie van bloedplaatjes. Evenzo zijn statines medicijnen waarvan bekend is dat ze cardiovasculaire gebeurtenissen bij vrouwen met coronaire aandoeningen verminderen door het serum-LDL-cholesterol te verlagen. Daarom zijn een aantal metabole routes verantwoordelijk voor vasculaire gezondheid. De serumconcentratie en genexpressie van sirtuin 1 (Sirt1) en RAGE oplosbaar (sRAGE) zijn direct geassocieerd met vasculaire bescherming. Deze studie analyseert de invloed van atorvastatine en quercetine op serumconcentraties en genexpressie van Sirt1 en sRAGE bij postmenopauzale vrouwen met stabiele coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hogere consumptie van groenten en fruit bevordert een grotere beschikbaarheid van fenolische verbindingen en deze verbindingen werden in verband gebracht met vasculaire gezondheid. Quercetine, een fenolische verbinding, is de meest voorkomende natuurlijke antioxidant die tot de groep van de flavonoïden behoort. Quercetine verbeterde het lipoproteïnemetabolisme, had een antioxiderende werking, produceerde vaatverwijdende stoffen in het vasculaire endotheel en verminderde de aggregatie van bloedplaatjes. Evenzo zijn statines medicijnen waarvan bekend is dat ze cardiovasculaire gebeurtenissen bij vrouwen met coronaire hartziekte (CAD) verminderen door serum LDL-cholesterol te verlagen. Daarom zijn een aantal metabole routes verantwoordelijk voor vasculaire gezondheid. De serumconcentratie en genexpressie van sirtuin 1 (Sirt1) en RAGE oplosbaar (sRAGE) zijn direct geassocieerd met vasculaire bescherming. Deze studie analyseert de invloed van atorvastatine en quercetine op serumconcentraties en genexpressie van Sirt1 en sRAGE bij postmenopauzale vrouwen met stabiele coronaire hartziekte en ook de correlatie tussen de veranderingen in serumconcentratie van Sirt1 en sRAGE en de veranderingen in lipidenprofiel, inflammatoire biomarkers en geslachtshormonen als reactie op deze medicijnen. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 60 dagen bij 60 postmenopauzale vrouwen met CHZ, verdeeld in drie groepen van elk 20 vrouwen: Groep 1 - Quercetine (500 mg/dag); Groep 2 - atorvastatine (80 mg / dag): Groep 3 - controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Werving
        • INCOR - Heart Institute
        • Contact:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Telefoonnummer: +551126615387
          • E-mail: apmansur@usp.br
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • José Rafael O Nascimento

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postmenopauzale vrouwen,
  • angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte,
  • stabiele coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • BMI
  • roken,
  • hypo of hyperthyreoïdie,
  • reumatische aandoening,
  • gebruik van alcohol,
  • leverfalen,
  • nierfalen
  • hormoon vervangende therapie
  • gebruik van insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
20 patiënten op placebo
Geen tussenkomst: Atorvastatine
20 patiënten behandeld met atorvastatine 80 mg/dag
Experimenteel: Quercetine
20 patiënten behandeld met quercetine 500 mg/dag
Quercetine 250 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • Atorvastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sirtuin-1
Tijdsspanne: 60 dagen
serumconcentratie van sirtuin-1
60 dagen
Oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten
Tijdsspanne: 60 dagen
serumconcentratie van oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressie van coronaire hartziekte

3
Abonneren