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Sirtuin-1 et produits finaux de glycation avancée chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne

2 octobre 2019 mis à jour par: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Concentration sérique et expression génique de la sirtuine-1 et des produits finaux de glycation avancée chez les femmes ménopausées atteintes d'une coronaropathie athéroscléreuse après administration d'atorvastatine et supplémentation en quercétine : essai randomisé

Une consommation plus élevée de fruits et légumes favorise une plus grande disponibilité des composés phénoliques et ces composés ont été associés à la santé vasculaire. La quercétine, un composé phénolique, est l'antioxydant naturel le plus abondant appartenant au groupe des flavonoïdes. La quercétine améliorait le métabolisme des lipoprotéines, avait une capacité antioxydante, produisait des substances vasodilatatrices dans l'endothélium vasculaire et réduisait l'agrégabilité plaquettaire. De même, les statines sont des médicaments connus pour réduire les événements cardiovasculaires chez les femmes atteintes de maladie coronarienne en réduisant le cholestérol LDL sérique. Par conséquent, un certain nombre de voies métaboliques sont responsables de la santé vasculaire. La concentration sérique et l'expression génique de la sirtuine 1 (Sirt1) et du RAGE soluble (sRAGE) sont directement associées à la protection vasculaire. Cette étude analysera l'influence de l'atorvastatine et de la quercétine sur les concentrations sériques et l'expression des gènes de Sirt1 et sRAGE chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une consommation plus élevée de fruits et légumes favorise une plus grande disponibilité des composés phénoliques et ces composés ont été associés à la santé vasculaire. La quercétine, un composé phénolique, est l'antioxydant naturel le plus abondant appartenant au groupe des flavonoïdes. La quercétine améliorait le métabolisme des lipoprotéines, avait une capacité antioxydante, produisait des substances vasodilatatrices dans l'endothélium vasculaire et réduisait l'agrégabilité plaquettaire. De même, les statines sont des médicaments connus pour réduire les événements cardiovasculaires chez les femmes atteintes de maladie coronarienne (CAD) en réduisant le cholestérol LDL sérique. Par conséquent, un certain nombre de voies métaboliques sont responsables de la santé vasculaire. La concentration sérique et l'expression génique de la sirtuine 1 (Sirt1) et du RAGE soluble (sRAGE) sont directement associées à la protection vasculaire. Cette étude analysera l'influence de l'atorvastatine et de la quercétine sur les concentrations sériques et l'expression des gènes de Sirt1 et sRAGE chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne stable, ainsi que la corrélation entre les modifications de la concentration sérique de Sirt1 et sRAGE et les modifications du profil lipidique, inflammatoire biomarqueurs et hormones sexuelles en réponse à ces médicaments. Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de 60 jours menée auprès de 60 femmes ménopausées atteintes de coronaropathie, divisées en trois groupes de 20 femmes chacun : Groupe 1 - Quercétine (500 mg/jour) ; Groupe 2 - atorvastatine (80 mg / jour): Groupe 3 - contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio P Mansur, PhD
  • Numéro de téléphone: +551126615387
  • E-mail: apmansur@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403-900
        • Recrutement
        • INCOR - Heart Institute
        • Contact:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Numéro de téléphone: +551126615387
          • E-mail: apmansur@usp.br
        • Chercheur principal:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • José Rafael O Nascimento

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ménopausées,
  • maladie coronarienne documentée par angiographie,
  • maladie coronarienne stable

Critère d'exclusion:

  • IMC
  • fumeur,
  • hypo ou hyperthyroïdie,
  • maladie rhumatismale,
  • Utilisation d'alcool,
  • Défaillance hépatique,
  • insuffisance rénale
  • la thérapie de remplacement d'hormone
  • utilisation de l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
20 patients sous placebo
Aucune intervention: Atorvastatine
20 patients traités par atorvastatine 80 mg/jour
Expérimental: Quercétine
20 patients traités par quercétine 500 mg/jour
Quercétine 250 mg BID
Autres noms:
  • Atorvastatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sirtuine-1
Délai: 60 jours
concentration sérique de sirtuine-1
60 jours
Récepteur soluble pour les produits finaux de glycation avancée
Délai: 60 jours
concentration sérique du récepteur soluble pour les produits finaux de glycation avancée
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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