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患有冠心病的绝经后妇女的 Sirtuin-1 和晚期糖基化终末产物

2019年10月2日 更新者:ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute

患有动脉粥样硬化性冠状动脉疾病的绝经后妇女服用阿托伐他汀并补充槲皮素后 Sirtuin-1 和晚期糖化终产物的血清浓度和基因表达:随机试验

多吃水果和蔬菜会促进酚类化合物的可用性,而这些化合物与血管健康有关。 槲皮素是一种酚类化合物,是类黄酮中含量最丰富的天然抗氧化剂。 槲皮素改善脂蛋白代谢,具有抗氧化能力,在血管内皮中产生血管舒张物质并降低血小板聚集性。 同样,他汀类药物是已知的药物,可通过降低血清低密度脂蛋白胆固醇来减少患有冠心病的女性的心血管事件。 因此,许多代谢途径与血管健康有关。 sirtuin 1 (Sirt1) 和 RAGE 可溶性 (sRAGE) 的血清浓度和基因表达与血管保护直接相关。 本研究将分析阿托伐他汀和槲皮素对患有稳定型冠状动脉疾病的绝经后妇女血清浓度和 Sirt1 和 sRAGE 基因表达的影响。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

多吃水果和蔬菜会促进酚类化合物的可用性,而这些化合物与血管健康有关。 槲皮素是一种酚类化合物,是类黄酮中含量最丰富的天然抗氧化剂。 槲皮素改善脂蛋白代谢,具有抗氧化能力,在血管内皮中产生血管舒张物质并降低血小板聚集性。 同样,他汀类药物是已知的药物,可通过降低血清低密度脂蛋白胆固醇来减少患有冠状动脉疾病 (CAD) 的女性的心血管事件。 因此,许多代谢途径与血管健康有关。 sirtuin 1 (Sirt1) 和 RAGE 可溶性 (sRAGE) 的血清浓度和基因表达与血管保护直接相关。 本研究将分析阿托伐他汀和槲皮素对患有稳定型冠状动脉疾病的绝经后妇女血清 Sirt1 和 sRAGE 浓度和基因表达的影响,以及 Sirt1 和 sRAGE 血清浓度变化与血脂变化、炎症变化之间的相关性生物标志物和性激素对这些药物的反应。 这是一项为期 60 天的随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为 60 名患有 CAD 的绝经后女性,分为三组,每组 20 名女性:第 1 组 - 槲皮素(500 毫克/天);第 2 组 - 阿托伐他汀(80 毫克/天):第 3 组 - 对照。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • São Paulo、巴西、05403-900
        • 招聘中
        • INCOR - Heart Institute
        • 接触:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • 电话号码:+551126615387
          • 邮箱apmansur@usp.br
        • 首席研究员:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • 副研究员:
          • José Rafael O Nascimento

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后妇女,
  • 血管造影记录冠状动脉疾病,
  • 稳定性冠状动脉疾病

排除标准:

  • 体重指数
  • 抽烟,
  • 甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进,
  • 风湿性疾病,
  • 使用酒精,
  • 肝功能衰竭,
  • 肾功能衰竭
  • 激素替代疗法
  • 使用胰岛素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
20 名服用安慰剂的患者
无干预:阿托伐他汀
20 名接受阿托伐他汀 80 mg/天治疗的患者
实验性的:槲皮素
20 名接受槲皮素 500 毫克/天治疗的患者
槲皮素 250 毫克 BID
其他名称:
  • 阿托伐他汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sirtuin-1
大体时间:60天
sirtuin-1 血清浓度
60天
晚期糖基化终产物的可溶性受体
大体时间:60天
晚期糖基化终末产物可溶性受体血清浓度
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio P Mansur, PhD、InCor Heart Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月2日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月7日

首次发布 (实际的)

2019年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月2日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前尚不清楚是否有计划提供 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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