Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sirtuin-1 og Advanced Glycation slutprodukter hos postmenopausale kvinder med koronar sygdom

2. oktober 2019 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkoncentration og genekspression af Sirtuin-1 og Advanced Glycation slutprodukter hos postmenopausale kvinder med aterosklerotisk koronarsygdom efter administration af Atorvastatin og tilskud med Quercetin: Randomiseret forsøg

Højere forbrug af frugt og grøntsager fremmer større tilgængelighed af phenolforbindelser, og disse forbindelser var forbundet med vaskulær sundhed. Quercetin, en phenolforbindelse, er den mest udbredte naturlige antioxidant, der tilhører gruppen af ​​flavonoider. Quercetin forbedrede lipoproteinmetabolismen, havde antioxidantkapacitet, producerede vasodilaterende stoffer i det vaskulære endotel og reducerede trombocytaggregationsevnen. Ligeledes er statiner lægemidler, der er kendt for at reducere kardiovaskulære hændelser hos kvinder med koronarsygdom ved at reducere serum-LDL-kolesterol. Derfor er en række metaboliske veje ansvarlige for vaskulær sundhed. Serumkoncentrationen og genekspressionen af ​​sirtuin 1 (Sirt1) og RAGE-opløselig (sRAGE) er direkte forbundet med vaskulær beskyttelse. Denne undersøgelse vil analysere indflydelsen af ​​atorvastatin og quercetin på serumkoncentrationer og genekspression af Sirt1 og sRAGE hos postmenopausale kvinder med stabil koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højere forbrug af frugt og grøntsager fremmer større tilgængelighed af phenolforbindelser, og disse forbindelser var forbundet med vaskulær sundhed. Quercetin, en phenolforbindelse, er den mest udbredte naturlige antioxidant, der tilhører gruppen af ​​flavonoider. Quercetin forbedrede lipoproteinmetabolismen, havde antioxidantkapacitet, producerede vasodilaterende stoffer i det vaskulære endotel og reducerede trombocytaggregationsevnen. Ligeledes er statiner lægemidler, der er kendt for at reducere kardiovaskulære hændelser hos kvinder med koronararteriesygdom (CAD) ved at reducere serum-LDL-kolesterol. Derfor er en række metaboliske veje ansvarlige for vaskulær sundhed. Serumkoncentrationen og genekspressionen af ​​sirtuin 1 (Sirt1) og RAGE-opløselig (sRAGE) er direkte forbundet med vaskulær beskyttelse. Denne undersøgelse vil analysere indflydelsen af ​​atorvastatin og quercetin på serumkoncentrationer og genekspression af Sirt1 og sRAGE hos postmenopausale kvinder med stabil koronararteriesygdom og også sammenhængen mellem ændringerne i serumkoncentrationen af ​​Sirt1 og sRAGE og ændringerne i lipidprofil, inflammatorisk biomarkører og kønshormoner som reaktion på disse lægemidler. Dette er et 60-dages randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 60 postmenopausale kvinder med CAD, opdelt i tre grupper med hver 20 kvinder: Gruppe 1 - Quercetin (500 mg/dag); Gruppe 2 - atorvastatin (80 mg / dag): Gruppe 3 - kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • INCOR - Heart Institute
        • Kontakt:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Telefonnummer: +551126615387
          • E-mail: apmansur@usp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Underforsker:
          • José Rafael O Nascimento

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder,
  • angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom,
  • stabil koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • BMI
  • rygning,
  • hypo eller hyperthyroidisme,
  • gigtsygdom,
  • brug af alkohol,
  • leversvigt,
  • Nyresvigt
  • hormonbehandling
  • brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
20 patienter på placebo
Ingen indgriben: Atorvastatin
20 patienter behandlet med atorvastatin 80 mg/dag
Eksperimentel: Quercetin
20 patienter behandlet med quercetin 500 mg/dag
Quercetin 250 mg BID
Andre navne:
  • Atorvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sirtuin-1
Tidsramme: 60 dage
serumkoncentration af sirtuin-1
60 dage
Opløselig receptor til avancerede glykeringsslutprodukter
Tidsramme: 60 dage
serumkoncentration af opløselig receptor til avancerede glykering slutprodukter
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression af koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Quercetin

3
Abonner