Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sirtuin-1 és fejlett glikációs végtermékek koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél

2019. október 2. frissítette: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

A Sirtuin-1 és az előrehaladott glikációs végtermékek szérumkoncentrációja és génexpressziója ateroszklerotikus koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítés után: Randomizált vizsgálat

A gyümölcsök és zöldségek nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezek a vegyületek az érrendszeri egészséghez kapcsolódnak. A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns. A kvercetin javította a lipoprotein metabolizmust, antioxidáns kapacitással bírt, értágító anyagokat termelt az erek endotéliumában és csökkentette a vérlemezke-aggregabilitást. Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket koszorúér-betegségben szenvedő nőknél azáltal, hogy csökkentik a szérum LDL-koleszterinszintjét. Ezért számos anyagcsere-útvonal felelős az érrendszeri egészségért. A sirtuin 1 (Sirt1) és a RAGE oldható (sRAGE) szérumkoncentrációja és génexpressziója közvetlenül összefügg az érvédelemmel. Ez a tanulmány az atorvasztatin és a kvercetin hatását elemzi a Sirt1 és sRAGE szérumkoncentrációjára és génexpressziójára stabil koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyümölcsök és zöldségek nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezek a vegyületek az érrendszeri egészséghez kapcsolódnak. A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns. A kvercetin javította a lipoprotein metabolizmust, antioxidáns kapacitással bírt, értágító anyagokat termelt az erek endotéliumában és csökkentette a vérlemezke-aggregabilitást. Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő nőknél a szérum LDL-koleszterin szintjének csökkentésével. Ezért számos anyagcsere-útvonal felelős az érrendszeri egészségért. A sirtuin 1 (Sirt1) és a RAGE oldható (sRAGE) szérumkoncentrációja és génexpressziója közvetlenül összefügg az érvédelemmel. Ez a tanulmány elemzi az atorvasztatin és a kvercetin hatását a Sirt1 és sRAGE szérumkoncentrációira és génexpressziójára stabil koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél, valamint a Sirt1 és az sRAGE szérumkoncentrációjában bekövetkezett változások és a lipidprofil változásai közötti összefüggést, gyulladásos gyulladást. biomarkerek és nemi hormonok válaszul ezekre a gyógyszerekre. Ez egy 60 napos randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat 60 CAD-ben szenvedő posztmenopauzás nő bevonásával, három csoportra osztva, egyenként 20 nővel: 1. csoport – Kvercetin (500 mg/nap); 2. csoport – atorvasztatin (80 mg/nap): 3. csoport – kontroll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05403-900
        • Toborzás
        • INCOR - Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Telefonszám: +551126615387
          • E-mail: apmansur@usp.br
        • Kutatásvezető:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Alkutató:
          • José Rafael O Nascimento

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztmenopauzás nők,
  • angiográfiás dokumentált koszorúér-betegség,
  • stabil koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • BMI
  • dohányzó,
  • hypo vagy hyperthyreosis,
  • reumás betegség,
  • alkoholfogyasztás,
  • májelégtelenség,
  • veseelégtelenség
  • hormonpótló terápia
  • inzulin használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
20 placebóval kezelt beteg
Nincs beavatkozás: Atorvasztatin
20 beteget kezeltek napi 80 mg atorvasztatinnal
Kísérleti: Kvercetin
20 beteget kezeltek 500 mg/nap kvercetinnel
Kvercetin 250 mg BID
Más nevek:
  • Atorvasztatin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sirtuin-1
Időkeret: 60 nap
a sirtuin-1 szérumkoncentrációja
60 nap
Oldható receptor a fejlett glikációs végtermékekhez
Időkeret: 60 nap
a fejlett glikációs végtermékek oldható receptorának szérumkoncentrációja
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség progressziója

Klinikai vizsgálatok a Kvercetin

3
Iratkozz fel