- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03943459
Sirtuin-1 és fejlett glikációs végtermékek koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél
2019. október 2. frissítette: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
A Sirtuin-1 és az előrehaladott glikációs végtermékek szérumkoncentrációja és génexpressziója ateroszklerotikus koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítés után: Randomizált vizsgálat
A gyümölcsök és zöldségek nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezek a vegyületek az érrendszeri egészséghez kapcsolódnak.
A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns.
A kvercetin javította a lipoprotein metabolizmust, antioxidáns kapacitással bírt, értágító anyagokat termelt az erek endotéliumában és csökkentette a vérlemezke-aggregabilitást.
Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket koszorúér-betegségben szenvedő nőknél azáltal, hogy csökkentik a szérum LDL-koleszterinszintjét.
Ezért számos anyagcsere-útvonal felelős az érrendszeri egészségért.
A sirtuin 1 (Sirt1) és a RAGE oldható (sRAGE) szérumkoncentrációja és génexpressziója közvetlenül összefügg az érvédelemmel.
Ez a tanulmány az atorvasztatin és a kvercetin hatását elemzi a Sirt1 és sRAGE szérumkoncentrációjára és génexpressziójára stabil koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyümölcsök és zöldségek nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezek a vegyületek az érrendszeri egészséghez kapcsolódnak.
A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns.
A kvercetin javította a lipoprotein metabolizmust, antioxidáns kapacitással bírt, értágító anyagokat termelt az erek endotéliumában és csökkentette a vérlemezke-aggregabilitást.
Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő nőknél a szérum LDL-koleszterin szintjének csökkentésével.
Ezért számos anyagcsere-útvonal felelős az érrendszeri egészségért.
A sirtuin 1 (Sirt1) és a RAGE oldható (sRAGE) szérumkoncentrációja és génexpressziója közvetlenül összefügg az érvédelemmel.
Ez a tanulmány elemzi az atorvasztatin és a kvercetin hatását a Sirt1 és sRAGE szérumkoncentrációira és génexpressziójára stabil koszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél, valamint a Sirt1 és az sRAGE szérumkoncentrációjában bekövetkezett változások és a lipidprofil változásai közötti összefüggést, gyulladásos gyulladást. biomarkerek és nemi hormonok válaszul ezekre a gyógyszerekre.
Ez egy 60 napos randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat 60 CAD-ben szenvedő posztmenopauzás nő bevonásával, három csoportra osztva, egyenként 20 nővel: 1. csoport – Kvercetin (500 mg/nap); 2. csoport – atorvasztatin (80 mg/nap): 3. csoport – kontroll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-900
- Toborzás
- INCOR - Heart Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio P Mansur, PhD
- Telefonszám: +551126615387
- E-mail: apmansur@usp.br
-
Kutatásvezető:
- Antônio de Pádua Mansur, PHD
-
Alkutató:
- José Rafael O Nascimento
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztmenopauzás nők,
- angiográfiás dokumentált koszorúér-betegség,
- stabil koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- BMI
- dohányzó,
- hypo vagy hyperthyreosis,
- reumás betegség,
- alkoholfogyasztás,
- májelégtelenség,
- veseelégtelenség
- hormonpótló terápia
- inzulin használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
20 placebóval kezelt beteg
|
|
Nincs beavatkozás: Atorvasztatin
20 beteget kezeltek napi 80 mg atorvasztatinnal
|
|
Kísérleti: Kvercetin
20 beteget kezeltek 500 mg/nap kvercetinnel
|
Kvercetin 250 mg BID
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sirtuin-1
Időkeret: 60 nap
|
a sirtuin-1 szérumkoncentrációja
|
60 nap
|
Oldható receptor a fejlett glikációs végtermékekhez
Időkeret: 60 nap
|
a fejlett glikációs végtermékek oldható receptorának szérumkoncentrációja
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Betegség tulajdonságai
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Betegség progressziója
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Védőszerek
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Antioxidánsok
- Atorvasztatin
- Kvercetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 408720/2018-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség progressziója
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
Klinikai vizsgálatok a Kvercetin
-
Life Extension Foundation Inc.Befejezve