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Sirtuína-1 e produtos finais de glicação avançada em mulheres na pós-menopausa com doença coronariana

2 de outubro de 2019 atualizado por: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Concentração sérica e expressão gênica de sirtuína-1 e produtos finais de glicação avançada em mulheres na pós-menopausa com doença coronariana aterosclerótica após administração de atorvastatina e suplementação com quercetina: ensaio randomizado

O maior consumo de frutas e vegetais promove maior disponibilidade de compostos fenólicos e esses compostos foram associados à saúde vascular. A quercetina, um composto fenólico, é o antioxidante natural mais abundante pertencente ao grupo dos flavonoides. A quercetina melhorou o metabolismo das lipoproteínas, apresentou capacidade antioxidante, produziu substâncias vasodilatadoras no endotélio vascular e reduziu a agregabilidade plaquetária. Da mesma forma, as estatinas são medicamentos conhecidos por reduzir eventos cardiovasculares em mulheres com doença coronariana, reduzindo o colesterol LDL sérico. Portanto, várias vias metabólicas são responsáveis ​​pela saúde vascular. A concentração sérica e a expressão gênica da sirtuína 1 (Sirt1) e RAGE solúvel (sRAGE) estão diretamente associadas à proteção vascular. Este estudo analisará a influência da atorvastatina e da quercetina nas concentrações séricas e na expressão gênica de Sirt1 e sRAGE em mulheres na pós-menopausa com doença arterial coronariana estável.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O maior consumo de frutas e vegetais promove maior disponibilidade de compostos fenólicos e esses compostos foram associados à saúde vascular. A quercetina, um composto fenólico, é o antioxidante natural mais abundante pertencente ao grupo dos flavonoides. A quercetina melhorou o metabolismo das lipoproteínas, apresentou capacidade antioxidante, produziu substâncias vasodilatadoras no endotélio vascular e reduziu a agregabilidade plaquetária. Da mesma forma, as estatinas são medicamentos conhecidos por reduzir eventos cardiovasculares em mulheres com doença arterial coronariana (DAC), reduzindo o colesterol LDL sérico. Portanto, várias vias metabólicas são responsáveis ​​pela saúde vascular. A concentração sérica e a expressão gênica da sirtuína 1 (Sirt1) e RAGE solúvel (sRAGE) estão diretamente associadas à proteção vascular. Este estudo analisará a influência da atorvastatina e da quercetina nas concentrações séricas e expressão gênica de Sirt1 e sRAGE em mulheres na pós-menopausa com doença arterial coronariana estável e também a correlação entre as alterações na concentração sérica de Sirt1 e sRAGE e as alterações no perfil lipídico, inflamatório biomarcadores e hormônios sexuais em resposta a essas drogas. Trata-se de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 60 dias, em 60 mulheres pós-menopáusicas com DAC, divididas em três grupos com 20 mulheres cada: Grupo 1 - Quercetina (500 mg/dia); Grupo 2 - atorvastatina (80 mg/dia): Grupo 3 - controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Antonio P Mansur, PhD
  • Número de telefone: +551126615387
  • E-mail: apmansur@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Recrutamento
        • INCOR - Heart Institute
        • Contato:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Número de telefone: +551126615387
          • E-mail: apmansur@usp.br
        • Investigador principal:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Subinvestigador:
          • José Rafael O Nascimento

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas,
  • doença arterial coronariana documentada angiograficamente,
  • doença arterial coronariana estável

Critério de exclusão:

  • IMC
  • fumar,
  • hipo ou hipertireoidismo,
  • doença reumática,
  • uso de álcool,
  • insuficiência hepática,
  • insuficiência renal
  • terapia de reposição hormonal
  • uso de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
20 pacientes em placebo
Sem intervenção: Atorvastatina
20 pacientes tratados com atorvastatina 80 mg/dia
Experimental: Quercetina
20 pacientes tratados com quercetina 500 mg/dia
Quercetina 250 mg BID
Outros nomes:
  • Atorvastatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sirtuína-1
Prazo: 60 dias
concentração sérica de sirtuína-1
60 dias
Receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada
Prazo: 60 dias
concentração sérica de receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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