Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sirtuin-1 och Advanced Glycation slutprodukter hos postmenopausala kvinnor med kranskärlssjukdom

2 oktober 2019 uppdaterad av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkoncentration och genuttryck av Sirtuin-1 och Advanced Glycation Slutprodukter hos postmenopausala kvinnor med aterosklerotisk kranskärlssjukdom efter administrering av Atorvastatin och tillägg med Quercetin: Randomiserad studie

Högre konsumtion av frukt och grönsaker främjar ökad tillgänglighet av fenoliska föreningar och dessa föreningar var associerade med vaskulär hälsa. Quercetin, en fenolförening, är den vanligaste naturliga antioxidanten som tillhör gruppen flavonoider. Quercetin förbättrade lipoproteinmetabolismen, hade antioxidantkapacitet, producerade vasodilaterande ämnen i det vaskulära endotelet och minskade trombocytaggregationsförmågan. På samma sätt är statiner läkemedel som är kända för att minska kardiovaskulära händelser hos kvinnor med kranskärlssjukdom genom att minska serum-LDL-kolesterol. Därför är ett antal metaboliska vägar ansvariga för vaskulär hälsa. Serumkoncentrationen och genuttrycket av sirtuin 1 (Sirt1) och RAGE-löslig (sRAGE) är direkt associerade med vaskulärt skydd. Denna studie kommer att analysera inverkan av atorvastatin och quercetin på serumkoncentrationer och genuttryck av Sirt1 och sRAGE hos postmenopausala kvinnor med stabil kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högre konsumtion av frukt och grönsaker främjar ökad tillgänglighet av fenoliska föreningar och dessa föreningar var associerade med vaskulär hälsa. Quercetin, en fenolförening, är den vanligaste naturliga antioxidanten som tillhör gruppen flavonoider. Quercetin förbättrade lipoproteinmetabolismen, hade antioxidantkapacitet, producerade vasodilaterande ämnen i det vaskulära endotelet och minskade trombocytaggregationsförmågan. På samma sätt är statiner läkemedel som är kända för att minska kardiovaskulära händelser hos kvinnor med kranskärlssjukdom (CAD) genom att minska serum-LDL-kolesterol. Därför är ett antal metaboliska vägar ansvariga för vaskulär hälsa. Serumkoncentrationen och genuttrycket av sirtuin 1 (Sirt1) och RAGE-löslig (sRAGE) är direkt associerade med vaskulärt skydd. Denna studie kommer att analysera inverkan av atorvastatin och quercetin på serumkoncentrationer och genuttryck av Sirt1 och sRAGE hos postmenopausala kvinnor med stabil kranskärlssjukdom och även korrelationen mellan förändringarna i serumkoncentrationen av Sirt1 och sRAGE och förändringarna i lipidprofilen, inflammatorisk biomarkörer och könshormoner som svar på dessa läkemedel. Detta är en 60-dagars randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 60 postmenopausala kvinnor med CAD, uppdelad i tre grupper med 20 kvinnor vardera: Grupp 1 - Quercetin (500 mg/dag); Grupp 2 - atorvastatin (80 mg / dag): Grupp 3 - kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrytering
        • INCOR - Heart Institute
        • Kontakt:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Telefonnummer: +551126615387
          • E-post: apmansur@usp.br
        • Huvudutredare:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Underutredare:
          • José Rafael O Nascimento

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausala kvinnor,
  • angiografisk dokumenterad kranskärlssjukdom,
  • stabil kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • BMI
  • rökning,
  • hypo eller hypertyreos,
  • reumatisk sjukdom,
  • användning av alkohol,
  • leversvikt,
  • njursvikt
  • hormon ersättnings terapi
  • användning av insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
20 patienter på placebo
Inget ingripande: Atorvastatin
20 patienter behandlade med atorvastatin 80 mg/dag
Experimentell: Quercetin
20 patienter behandlade med quercetin 500 mg/dag
Quercetin 250 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • Atorvastatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sirtuin-1
Tidsram: 60 dagar
serumkoncentration av sirtuin-1
60 dagar
Löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter
Tidsram: 60 dagar
serumkoncentration av löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression av kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Quercetin

3
Prenumerera