胸部チューブとバルブを留置して排出
2025年10月1日 更新者：K Robert Shen、Mayo Clinic
留置胸部チューブとバルブで退院した患者を評価するランダム化研究
この研究は、胸部チューブと弁が装着された状態で退院した被験者の治療に関する多施設無作為化試験です。
被験者は、経口抗生物質と綿密なモニタリングを受けるように無作為化されます。これは、ケアチームのメンバーによる週2回の電話、胸部チューブとバルブ、または標準的なケアとして定義され、ケアチームからの電話はありませんが、被験者を待っていると定義されます空気漏れが止まったらケアチームに連絡してください。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、胸部チューブと弁が装着された状態で退院した被験者の治療に関する多施設無作為化試験です。
被験者は退院前にスクリーニングされ、関心のある資格のある被験者は同意され、この試験への参加が提案されます。
同意が得られたら、被験者は無作為に割り当てられ、経口抗生物質と綿密なモニタリングを受けるようになります。これは、ケアチームのメンバーによる週2回の電話、胸部チューブとバルブ、またはケアからの電話なしと定義される標準的なケアとして定義されます。空気漏れが止まったときに対象者がケアチームに連絡するのを待っています。
被験者は、胸腔チューブが取り除かれるまで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性
- 胸部外科医との相談
- 胸腔チューブと弁を装着した状態で退院
- -被験者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
- 妊娠
- ケフレックスとクリンダマイシンに対するアレルギー
- 抗生物質の使用によって悪化する可能性があるが、治療する医師の裁量で許可される既存の状態を持つ被験者を登録する際には、特別な考慮が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
経口抗生物質
|
抗生物質の経口投与と綿密なモニタリングを受けること。これは、ケア チームのメンバーによる胸腔チューブと弁の週 2 回の電話と定義されます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
標準治療
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ケアチームからの電話はありませんが、空気漏れが止まったときに被験者がケアチームに連絡するのを待っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部チューブとバルブを留置した患者の退院時の膿胸の変化。
時間枠：退院後30日
|
2 つの治療群で 30 日間の蓄膿症患者の割合が推定され、報告されます。
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部チューブとバルブを留置した患者の退院時の 30 日間の再入院の変化。
時間枠：退院後30日
|
2 つの治療群で 30 日以内に再入院した患者の割合が推定され、報告されます。
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退院後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：K. Robert Shen, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-007774
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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