Alta con tubo torácico permanente y válvula
1 de octubre de 2025 actualizado por: K Robert Shen, Mayo Clinic
Un estudio aleatorizado que evalúa pacientes dados de alta con sonda torácica y válvula permanentes
Este estudio es un ensayo aleatorizado multicéntrico para el tratamiento de sujetos que reciben el alta del hospital con un tubo torácico y una válvula colocados.
Los sujetos serán aleatorizados para recibir antibióticos orales y un control estricto, definido como llamadas telefónicas dos veces por semana por parte de un miembro del equipo de atención, de su tubo torácico y válvula o estándar de atención, definido como sin llamadas del equipo de atención pero esperando al sujeto. ponerse en contacto con el equipo de atención cuando la fuga de aire se haya detenido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado multicéntrico para el tratamiento de sujetos que reciben el alta del hospital con un tubo torácico y una válvula colocados.
Los sujetos serán evaluados antes del alta del hospital y los sujetos calificados interesados recibirán su consentimiento y se les ofrecerá participación en este ensayo.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento, el sujeto será aleatorizado para recibir antibióticos orales y un control estricto, definido como llamadas telefónicas dos veces por semana por parte de un miembro del equipo de atención, de su tubo torácico y válvula o atención estándar, definida como ninguna llamada de atención. pero esperando que el sujeto se comunique con el equipo de atención cuando la fuga de aire se haya detenido.
Se seguirá al sujeto hasta que se le retire el tubo torácico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Hombre y mujer
- Consulta con un cirujano torácico
- Darse de alta del hospital con un tubo torácico y una válvula colocados
- El sujeto es capaz de comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Alergia a Keflex y Clindamicina
- Se debe tener una consideración especial al inscribir sujetos con afecciones preexistentes que pueden exacerbarse con el uso de antibióticos, pero que se permiten a discreción del médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Antibióticos orales
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Recibir antibióticos por vía oral y vigilancia estrecha, definida como llamadas telefónicas dos veces por semana por parte de un miembro del equipo de atención, de su tubo torácico y válvula.
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Comparador activo: Grupo 2
Estándar de cuidado
|
No hay llamadas del equipo de atención, sino que espera que el sujeto se comunique con el equipo de atención cuando la fuga de aire haya cesado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el empiema en la descarga del paciente con un tubo torácico y una válvula permanentes.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Se calculará e informará la proporción de pacientes con empiema de 30 días en los dos brazos de tratamiento.
|
30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de reingreso a los 30 días en el alta del paciente con un tubo torácico permanente y una válvula.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Se calculará e informará la proporción de pacientes que reingresan a los 30 días en los dos brazos de tratamiento.
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30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-007774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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