Entlassung mit Verweilthoraxdrainage und Ventil
1. Oktober 2025 aktualisiert von: K Robert Shen, Mayo Clinic
Eine randomisierte Studie zur Bewertung von Patienten, die mit einer Dauerthoraxdrainage und einem Ventil entlassen wurden
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte Studie zur Behandlung von Probanden, die aus dem Krankenhaus entlassen werden, obwohl eine Thoraxdrainage und eine Klappe vorhanden sind.
Die Probanden werden randomisiert, um orale Antibiotika und eine engmaschige Überwachung zu erhalten, definiert als zweimal wöchentliche Telefonanrufe durch ein Mitglied des Pflegeteams, ihrer Thoraxdrainage und ihres Ventils oder des Pflegestandards, definiert als keine Anrufe vom Pflegeteam, sondern Warten auf das Subjekt das Pflegeteam zu kontaktieren, wenn das Luftleck aufgehört hat.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte Studie zur Behandlung von Probanden, die aus dem Krankenhaus entlassen werden, obwohl eine Thoraxdrainage und eine Klappe vorhanden sind.
Die Probanden werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht, und interessierten qualifizierten Probanden wird die Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und angeboten.
Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird der Proband randomisiert, um orale Antibiotika und eine engmaschige Überwachung, definiert als zweimal wöchentliche Telefonanrufe durch ein Mitglied des Pflegeteams, seiner Thoraxdrainage und seines Ventils oder des Pflegestandards zu erhalten, definiert als keine Anrufe von der Pflege warten, aber darauf warten, dass der Proband das Pflegeteam kontaktiert, wenn das Luftleck aufgehört hat.
Das Subjekt wird verfolgt, bis ihm die Thoraxdrainage entfernt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Männlich und weiblich
- Rücksprache mit einem Thoraxchirurgen
- Entlassung aus dem Krankenhaus mit Thoraxdrainage und eingesetztem Ventil
- Das Subjekt ist in der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Allergie gegen Keflex und Clindamycin
- Bei der Aufnahme von Probanden mit vorbestehenden Erkrankungen, die durch die Anwendung von Antibiotika verschlimmert werden können, aber nach Ermessen des behandelnden Arztes erlaubt sind, sollte besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Orale Antibiotika
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Um orale Antibiotika zu erhalten und eine engmaschige Überwachung, definiert als zweimal wöchentliche Telefonanrufe durch ein Mitglied des Pflegeteams, ihrer Thoraxdrainage und ihres Ventils.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Pflegestandard
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Keine Anrufe vom Pflegeteam, aber Warten darauf, dass die Person das Pflegeteam kontaktiert, wenn das Luftleck aufgehört hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Empyems bei der Entlassung des Patienten mit einer Dauerthoraxdrainage und einem Ventil.
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Der Anteil der Patienten mit 30-Tage-Empyem in den beiden Behandlungsarmen wird geschätzt und angegeben.
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30 Tage nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 30-tägigen Wiederaufnahme bei der Entlassung des Patienten mit einer Dauerthoraxdrainage und einem Ventil.
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Der Anteil der Patienten mit einer 30-tägigen Wiederaufnahme in den beiden Behandlungsarmen wird geschätzt und berichtet.
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30 Tage nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-007774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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