Vypouštění se zapuštěnou hrudní trubicí a ventilem
1. října 2025 aktualizováno: K Robert Shen, Mayo Clinic
Randomizovaná studie hodnotící pacienty propuštěné se zavedenou hrudní trubicí a chlopní
Tato studie je multicentrická, randomizovaná studie pro léčbu subjektů propouštěných z nemocnice se zavedenou hrudní trubicí a chlopní.
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly perorální antibiotika a pečlivé sledování, definované jako dvakrát týdně telefonické hovory člena pečovatelského týmu, jejich hrudní trubice a chlopně nebo standardní péče, definované jako žádné volání od pečovatelského týmu, ale čekání na subjekt. až ustane únik vzduchu, kontaktujte tým péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je multicentrická, randomizovaná studie pro léčbu subjektů propouštěných z nemocnice se zavedenou hrudní trubicí a chlopní.
Subjekty budou podrobeny screeningu před propuštěním z nemocnice a zainteresovaným kvalifikovaným subjektům bude udělen souhlas a nabídnuta účast v této studii.
Jakmile bude získán souhlas, subjekt bude randomizován, aby dostával perorální antibiotika a pečlivé sledování, definované jako dvakrát týdně telefonické hovory člena pečovatelského týmu, jeho hrudní trubice a chlopně nebo standardní péče, definované jako žádné volání z péče týmu, ale čeká se, až subjekt kontaktuje tým péče, až únik vzduchu ustane.
Subjekt bude sledován, dokud mu nebude odstraněna hrudní trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Muži a ženy
- Konzultace s hrudním chirurgem
- Propuštění z nemocnice s nasazenou hrudní trubicí a ventilem
- Subjekt je schopen porozumět postupům studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Alergie na Keflex a Clindamycin
- Zvláštní pozornost by měla být věnována zařazování subjektů s již existujícími stavy, které mohou být zhoršeny užíváním antibiotik, ale jsou povoleny podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Perorální antibiotika
|
Dostávat perorální antibiotika a pečlivé sledování, definované jako dvakrát týdně telefonické hovory člena pečovatelského týmu, jejich hrudní trubice a chlopně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Standartní péče
|
Žádné volání od ošetřujícího týmu, ale čekání, až subjekt kontaktuje ošetřující tým, až únik vzduchu ustane.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna empyému při propouštění pacienta se zavedenou hrudní trubicí a chlopní.
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl pacientů s 30denním empyémem ve dvou léčebných ramenech bude odhadnut a uveden.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna 30denního readmise při propouštění pacienta se zavedenou hrudní trubicí a chlopní.
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl pacientů s 30denním readmisím ve dvou léčebných ramenech bude odhadnut a uveden.
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-007774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .