Wyładowanie z założonym na stałe drenem klatki piersiowej i zastawką
1 października 2025 zaktualizowane przez: K Robert Shen, Mayo Clinic
Randomizowane badanie oceniające pacjentów wypisywanych z założoną na stałe rurką piersiową i zastawką
To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem dotyczącym leczenia osób wypisywanych ze szpitala z rurką do klatki piersiowej i zastawką.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących doustne antybiotyki i ściśle monitorowani, zdefiniowany jako dwa razy w tygodniu rozmowy telefoniczne przez członka zespołu opieki na temat ich rurki do klatki piersiowej i zastawki lub standardowej opieki, zdefiniowany jako brak wezwań zespołu opieki, ale oczekiwanie na pacjenta skontaktować się z zespołem opieki, gdy ustanie wyciek powietrza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem dotyczącym leczenia osób wypisywanych ze szpitala z rurką do klatki piersiowej i zastawką.
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu przed wypisaniem ze szpitala, a zainteresowanym kwalifikującym się pacjentom zostanie udzielona zgoda i zostanie zaoferowany udział w tym badaniu.
Po uzyskaniu zgody pacjent zostanie losowo przydzielony do otrzymywania doustnych antybiotyków i ścisłego monitorowania, zdefiniowanego jako dwa razy w tygodniu rozmowy telefoniczne przez członka zespołu opieki na temat rurki piersiowej i zastawki lub standardowej opieki, zdefiniowanej jako brak telefonów od personelu medycznego ale czekając, aż pacjent skontaktuje się z zespołem opiekuńczym, gdy ustanie wyciek powietrza.
Podmiot będzie obserwowany, dopóki nie usunie rurki z klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Mężczyzna i kobieta
- Konsultacja z chirurgiem klatki piersiowej
- Wypisz ze szpitala z założonym drenem do klatki piersiowej i zastawką
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Alergia na Keflex i klindamycynę
- Należy zachować szczególną ostrożność przy włączaniu pacjentów z istniejącymi wcześniej stanami, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku stosowania antybiotyków, ale są dozwolone według uznania lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Doustne antybiotyki
|
Otrzymywanie doustnych antybiotyków i ścisłe monitorowanie, definiowane jako dwa razy w tygodniu rozmowy telefoniczne członka zespołu opiekuńczego na temat rurki klatki piersiowej i zastawki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Standard opieki
|
Brak wezwań zespołu opiekuńczego, ale oczekiwanie, aż pacjent skontaktuje się z zespołem opiekuńczym, gdy wyciek powietrza ustanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ropniaka u pacjenta wypisującego z założoną na stałe rurką do klatki piersiowej i zastawką.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek pacjentów z 30-dniowym ropniakiem w dwóch ramionach leczenia zostanie oszacowany i zgłoszony.
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 30-dniowej readmisji w przypadku wypisu pacjenta z założoną rurką piersiową i zastawką.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek pacjentów z 30-dniową ponowną hospitalizacją w dwóch ramionach leczenia zostanie oszacowany i zgłoszony.
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-007774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .