Tømmes med innlagt brystrør og ventil
1. oktober 2025 oppdatert av: K Robert Shen, Mayo Clinic
En randomisert studie som evaluerer pasienter utskrevet med inneliggende brystrør og ventil
Denne studien er en multisenter, randomisert studie for behandling av forsøkspersoner som skriver ut fra sykehuset med et brystrør og ventil på plass.
Forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta orale antibiotika og tett overvåking, definert som to ganger ukentlig telefonsamtaler fra et medlem av omsorgsteamet, av deres brystrør og ventil eller standardbehandling, definert som ingen samtaler fra omsorgsteamet, men venter på pasienten å kontakte omsorgsteamet når luftlekkasjen har stoppet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multisenter, randomisert studie for behandling av forsøkspersoner som skriver ut fra sykehuset med et brystrør og ventil på plass.
Forsøkspersonene vil bli screenet før de skrives ut fra sykehuset, og interesserte kvalifiserte forsøkspersoner vil bli gitt samtykke og tilbudt deltakelse i denne utprøvingen.
Når samtykke er innhentet, vil forsøkspersonen bli randomisert til å motta orale antibiotika og tett overvåking, definert som to ganger ukentlig telefonsamtaler fra et medlem av omsorgsteamet, av deres brystsonde og ventil eller standardbehandling, definert som ingen anrop fra omsorgen team men venter på at forsøkspersonen skal kontakte omsorgsteamet når luftlekkasjen har stoppet.
Personen vil bli fulgt til de har fjernet brystslangen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Mann og kvinne
- Konsultasjon med thoraxkirurg
- Utskrives fra sykehuset med brystslange og ventil på plass
- Emnet er i stand til å forstå studieprosedyrene og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Allergi mot Keflex og Clindamycin
- Spesielle hensyn bør tas ved registrering av personer med eksisterende tilstander som kan forverres av antibiotikabruk, men som er tillatt etter den behandlende legens skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Orale antibiotika
|
Å motta orale antibiotika og tett overvåking, definert som to ganger ukentlig telefonsamtaler av et medlem av omsorgsteamet, av deres brystrør og ventil.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Velferdstandard
|
Ingen oppringninger fra omsorgsteamet men venter på at forsøkspersonen tar kontakt med omsorgsteamet når luftlekkasjen har stoppet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i empyem i pasientens utskrivning med et inneliggende brystrør og ventil.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andelen pasienter som har 30-dagers empyem i de to behandlingsarmene vil bli estimert og rapportert.
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av 30-dagers reinnleggelse ved utskrivning av pasient med innlagt brystrør og ventil.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andelen pasienter som har 30 dagers reinnleggelse i de to behandlingsarmene vil bli estimert og rapportert.
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-007774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .