Sortie avec drain thoracique et valve à demeure
1 octobre 2025 mis à jour par: K Robert Shen, Mayo Clinic
Une étude randomisée évaluant des patients sortis avec un drain thoracique et une valve à demeure
Cette étude est un essai randomisé multicentrique pour le traitement de sujets sortant de l'hôpital avec un drain thoracique et une valve en place.
Les sujets seront randomisés pour recevoir des antibiotiques oraux et une surveillance étroite, définie comme des appels téléphoniques deux fois par semaine par un membre de l'équipe de soins, de leur drain thoracique et de leur valve ou norme de soins, définie comme aucun appel de l'équipe de soins mais en attente du sujet de contacter l'équipe soignante lorsque la fuite d'air s'est arrêtée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé multicentrique pour le traitement de sujets sortant de l'hôpital avec un drain thoracique et une valve en place.
Les sujets seront sélectionnés avant leur sortie de l'hôpital et les sujets qualifiés intéressés seront autorisés et se verront proposer de participer à cet essai.
Une fois le consentement obtenu, le sujet sera randomisé pour recevoir des antibiotiques oraux et une surveillance étroite, définie comme des appels téléphoniques bihebdomadaires par un membre de l'équipe de soins, de son drain thoracique et de sa valve ou de la norme de soins, définie comme aucun appel du soignant mais en attendant que le sujet contacte l'équipe soignante lorsque la fuite d'air s'est arrêtée.
Le sujet sera suivi jusqu'à ce qu'on lui retire son drain thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Mâle et femelle
- Consultation avec un chirurgien thoracique
- Sortie de l'hôpital avec drain thoracique et valve en place
- Le sujet est capable de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allergie au Keflex et à la clindamycine
- Une attention particulière doit être portée au recrutement de sujets présentant des conditions préexistantes qui peuvent être exacerbées par l'utilisation d'antibiotiques, mais qui sont autorisées à la discrétion du médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
Antibiotiques oraux
|
Recevoir des antibiotiques oraux et une surveillance étroite, définie comme des appels téléphoniques bihebdomadaires par un membre de l'équipe soignante, de son drain thoracique et de sa valve.
|
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Comparateur actif: Groupe 2
Norme de soins
|
Pas d'appel de l'équipe soignante mais attente que le sujet contacte l'équipe soignante lorsque la fuite d'air s'est arrêtée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'empyème chez le patient qui sort avec un drain thoracique et une valve à demeure.
Délai: 30 jours après la sortie
|
La proportion de patients ayant un empyème de 30 jours dans les deux bras de traitement sera estimée et rapportée.
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30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la réadmission à 30 jours chez le patient qui sort avec un drain thoracique à demeure et une valve.
Délai: 30 jours après la sortie
|
La proportion de patients ayant une réadmission à 30 jours dans les deux bras de traitement sera estimée et rapportée.
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30 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-007774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .