내재하는 흉관 및 판막과 함께 배출됨
2025년 10월 1일 업데이트: K Robert Shen, Mayo Clinic
내재된 흉관 및 판막으로 퇴원한 환자를 평가하는 무작위 연구
이 연구는 흉관과 판막을 제자리에 두고 병원에서 퇴원하는 피험자를 치료하기 위한 다기관 무작위 시험입니다.
피험자는 무작위로 경구 항생제를 투여받게 되며 치료 팀 구성원이 매주 2회 전화 통화로 정의되는 흉부 튜브 및 판막 또는 관리 팀의 전화가 없지만 피험자를 기다리는 것으로 정의되는 표준 치료로 정의되는 면밀한 모니터링을 받게 됩니다. 공기 누출이 멈췄을 때 관리 팀에 연락하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흉관과 판막을 제자리에 두고 병원에서 퇴원하는 피험자를 치료하기 위한 다기관 무작위 시험입니다.
피험자는 퇴원 전에 선별 검사를 받을 것이며 관심 있는 적격 피험자는 동의를 받고 이 시험에 참여하도록 제안될 것입니다.
일단 동의를 얻으면 피험자는 무작위로 경구 항생제를 투여받게 되며, 치료 팀 구성원이 매주 2회 전화 통화로 정의되는 흉관 및 판막 또는 치료 표준 치료(치료에서 전화가 없는 것으로 정의됨)로 정의됩니다. 그러나 공기 누출이 멈췄을 때 피험자가 케어 팀에 연락하기를 기다리고 있습니다.
대상자는 흉관이 제거될 때까지 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 남성과 여성
- 흉부외과 전문의와의 상담
- 흉관과 판막을 장착한 상태로 퇴원
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- Keflex 및 Clindamycin에 대한 알레르기
- 항생제 사용으로 악화될 수 있지만 치료 의사의 재량에 따라 허용되는 기존 조건이 있는 피험자를 등록할 때 특별한 고려가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
경구용 항생제
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구강 항생제를 받고 면밀한 모니터링을 받기 위해, 치료 팀 구성원이 흉관 및 판막에 대해 매주 2회 전화 통화로 정의합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
치료의 표준
|
케어 팀의 전화는 없지만 공기 누출이 멈췄을 때 피험자가 케어 팀에 연락하기를 기다리고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내재된 흉관과 판막을 가진 환자의 퇴원시 축농증의 변화.
기간: 퇴원 후 30일
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2개의 치료 아암에서 30일 농흉을 갖는 환자의 비율을 추정하고 보고할 것이다.
|
퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내재된 흉관 및 판막으로 퇴원한 환자의 30일 재입원 변경.
기간: 퇴원 후 30일
|
2개의 치료 부문에서 30일 재입원을 갖는 환자의 비율을 추정하고 보고할 것이다.
|
퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-007774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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