Dimesso con tubo toracico e valvola a permanenza
1 ottobre 2025 aggiornato da: K Robert Shen, Mayo Clinic
Uno studio randomizzato che valuta i pazienti dimessi con tubo toracico e valvola a permanenza
Questo studio è uno studio multicentrico randomizzato per il trattamento di soggetti dimessi dall'ospedale con un tubo toracico e una valvola in posizione.
I soggetti saranno randomizzati per ricevere antibiotici orali e un attento monitoraggio, definito come telefonate bisettimanali da parte di un membro del team di assistenza, del loro tubo toracico e valvola o standard di cura, definito come nessuna chiamata dal team di assistenza ma in attesa del soggetto contattare il team di assistenza quando la perdita d'aria si è arrestata.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio multicentrico randomizzato per il trattamento di soggetti dimessi dall'ospedale con un tubo toracico e una valvola in posizione.
I soggetti saranno sottoposti a screening prima della dimissione dall'ospedale e ai soggetti qualificati interessati verrà consentito e offerta la partecipazione a questo studio.
Una volta ottenuto il consenso, il soggetto sarà randomizzato per ricevere antibiotici orali e un attento monitoraggio, definito come telefonate bisettimanali da parte di un membro del team di assistenza, del tubo toracico e della valvola o standard di cura, definito come nessuna chiamata dall'assistenza team ma in attesa che il soggetto contatti il team di assistenza quando la perdita d'aria si è arrestata.
Il soggetto verrà seguito fino alla rimozione del tubo toracico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Maschio e femmina
- Consultazione con un chirurgo toracico
- Dimissione dall'ospedale con un tubo toracico e una valvola in posizione
- - Il soggetto è in grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allergia a Keflex e Clindamicina
- Particolare attenzione dovrebbe essere presa nell'arruolamento di soggetti con condizioni preesistenti che possono essere esacerbate dall'uso di antibiotici ma che sono consentite a discrezione del medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Antibiotici orali
|
Ricevere antibiotici per via orale e un attento monitoraggio, definito come telefonate bisettimanali da parte di un membro del team di assistenza, del tubo toracico e della valvola.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Standard di sicurezza
|
Nessuna chiamata dal team di assistenza, ma in attesa che il soggetto contatti il team di assistenza quando la perdita d'aria si è arrestata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'empiema nella dimissione del paziente con un tubo toracico e una valvola a permanenza.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
La proporzione di pazienti con empiema di 30 giorni nei due bracci di trattamento sarà stimata e riportata.
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della riammissione a 30 giorni nella dimissione del paziente con tubo toracico e valvola a permanenza.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Verrà stimata e riportata la percentuale di pazienti che avranno una riammissione di 30 giorni nei due bracci di trattamento.
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-007774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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