Aflades med indlagt brystrør og ventil
1. november 2023 opdateret af: K Robert Shen, Mayo Clinic
En randomiseret undersøgelse, der evaluerer patienter, der udskrives med indlagt brystrør og ventil
Denne undersøgelse er et multicenter, randomiseret forsøg til behandling af forsøgspersoner, der udskrives fra hospitalet med en brystslange og ventil på plads.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage orale antibiotika og tæt overvågning, defineret som to gange ugentlige telefonopkald fra et medlem af plejeteamet, af deres brystsonde og ventil eller standardbehandling, defineret som ingen opkald fra plejeteamet, men venter på emnet at kontakte plejeteamet, når luftlækagen er stoppet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et multicenter, randomiseret forsøg til behandling af forsøgspersoner, der udskrives fra hospitalet med en brystslange og ventil på plads.
Forsøgspersoner vil blive screenet inden udskrivelse fra hospitalet, og interesserede kvalificerede forsøgspersoner vil blive givet samtykke og tilbudt deltagelse i dette forsøg.
Når samtykke er opnået, vil forsøgspersonen blive randomiseret til at modtage oral antibiotika og tæt overvågning, defineret som to gange ugentlige telefonopkald fra et medlem af plejeteamet, af deres brystsonde og ventil eller standardbehandling, defineret som ingen opkald fra plejepersonalet hold, men venter på, at forsøgspersonen kontakter plejeteamet, når luftlækagen er stoppet.
Forsøgspersonen vil blive fulgt, indtil de har fjernet deres brystrør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
560
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Hankøn og hunkøn
- Konsultation med en thoraxkirurg
- Udskrivelse fra hospitalet med en brystsonde og ventil på plads
- Forsøgspersonen er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Allergi over for Keflex og Clindamycin
- Særlige hensyn bør tages ved indskrivning af forsøgspersoner med allerede eksisterende tilstande, der kan forværres ved brug af antibiotika, men som er tilladt efter den behandlende læges skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Orale antibiotika
|
At modtage orale antibiotika og tæt overvågning, defineret som to gange ugentlige telefonopkald fra et medlem af plejeteamet, af deres brystsonde og ventil.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Standard for pleje
|
Ingen opkald fra plejeteamet men venter på at forsøgspersonen kontakter plejeteamet når luftlækagen er stoppet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i empyem i patientens udledning med et indlagt brystrør og ventil.
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andelen af patienter med 30-dages empyem i de to behandlingsarme vil blive estimeret og rapporteret.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af 30-dages genindlæggelse i patientens udskrivning med en indlagt brystsonde og ventil.
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andelen af patienter med 30 dages genindlæggelse i de to behandlingsarme vil blive estimeret og rapporteret.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-007774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig luftlækage
-
Cairo UniversityAfsluttetFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypten
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N...AfsluttetAir France Companys medarbejdere, der arbejder i lufthavnene i Marseilles og Paris (Flyline og administrative medarbejdere)Frankrig