Выписан с постоянной грудной трубкой и клапаном
1 октября 2025 г. обновлено: K Robert Shen, Mayo Clinic
Рандомизированное исследование по оценке пациентов, выписанных с постоянной плевральной дренажной трубкой и клапаном
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное исследование лечения пациентов, выписавшихся из больницы с плевральной дренажной трубкой и установленным клапаном.
Субъекты будут рандомизированы для получения пероральных антибиотиков и тщательного наблюдения, определяемого как два телефонных звонка в неделю со стороны члена бригады по уходу, их плевральной дренажной трубки и клапана или стандарта ухода, определяемого как отсутствие звонков от бригады по уходу, но ожидание субъекта. связаться с бригадой по уходу, когда утечка воздуха прекратится.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное исследование лечения пациентов, выписавшихся из больницы с плевральной дренажной трубкой и установленным клапаном.
Субъекты будут проверены перед выпиской из больницы, и заинтересованные квалифицированные субъекты получат согласие и предложат участие в этом испытании.
После получения согласия субъект будет рандомизирован для получения пероральных антибиотиков и тщательного наблюдения, определяемого как телефонные звонки два раза в неделю со стороны члена бригады по уходу, их плевральной дренажной трубки и клапана или стандарта лечения, определяемого как отсутствие звонков от лечащего врача. бригаде, но ждет, пока субъект свяжется с бригадой помощи, когда утечка воздуха прекратится.
Субъект будет находиться под наблюдением до тех пор, пока ему не удалят дренажную трубку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Мужской и женский
- Консультация торакального хирурга
- Выписка из больницы с плевральной дренажной трубкой и клапаном на месте
- Субъект способен понять процедуры исследования и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность
- Аллергия на Кефлекс и Клиндамицин
- Особое внимание следует уделять включению субъектов с ранее существовавшими заболеваниями, которые могут усугубляться применением антибиотиков, но разрешены на усмотрение лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пероральные антибиотики
|
На получение пероральных антибиотиков и тщательный мониторинг, определяемый как телефонные звонки два раза в неделю со стороны члена бригады по уходу за их плевральной дренажной трубкой и клапаном.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Стандарт заботы
|
Никаких звонков от бригады по уходу, но ожидание, когда субъект свяжется с бригадой по уходу, когда утечка воздуха прекратится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмпиемы при выписке пациента с постоянной плевральной дренажной трубкой и клапаном.
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля пациентов с 30-дневной эмпиемой в двух группах лечения будет оценена и зарегистрирована.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение 30-дневной повторной госпитализации при выписке пациента с постоянной плевральной дренажной трубкой и клапаном.
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Будет оценена и зарегистрирована доля пациентов, которым потребовалась 30-дневная повторная госпитализация в двух лечебных группах.
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-007774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .