Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontladen met inwonende thoraxslang en klep

1 november 2023 bijgewerkt door: K Robert Shen, Mayo Clinic

Een gerandomiseerde studie ter evaluatie van patiënten die werden ontslagen met een inwendige thoraxdrain en -klep

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde studie voor de behandeling van proefpersonen die het ziekenhuis verlaten met een thoraxdrain en klep op hun plaats. Proefpersonen worden gerandomiseerd om orale antibiotica te krijgen en nauwlettend te worden gevolgd, gedefinieerd als tweemaal per week telefoontjes door een lid van het zorgteam, van hun thoraxdrainage en -klep of zorgstandaard, gedefinieerd als geen telefoontjes van het zorgteam maar wachten op de proefpersoon om contact op te nemen met het zorgteam als het luchtlek is gestopt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde studie voor de behandeling van proefpersonen die het ziekenhuis verlaten met een thoraxdrain en klep op hun plaats. Proefpersonen zullen worden gescreend voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen en geïnteresseerde gekwalificeerde proefpersonen zullen toestemming krijgen en deelname aan deze studie worden aangeboden. Zodra toestemming is verkregen, wordt de proefpersoon gerandomiseerd om orale antibiotica te krijgen en nauwlettend te worden gecontroleerd, gedefinieerd als twee keer per week telefoontjes door een lid van het zorgteam, van hun thoraxslang en klep of standaardzorg, gedefinieerd als geen telefoontjes van de zorg team maar wacht tot de proefpersoon contact opneemt met het zorgteam wanneer het luchtlek is gestopt. De proefpersoon wordt gevolgd totdat de thoraxdrain is verwijderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Overleg met een thoraxchirurg
  • Ontslag uit het ziekenhuis met een thoraxslang en klep op zijn plaats
  • De proefpersoon kan de onderzoeksprocedures begrijpen en geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Allergie voor Keflex en Clindamycine
  • Speciale aandacht moet worden besteed aan het inschrijven van proefpersonen met reeds bestaande aandoeningen die kunnen worden verergerd door het gebruik van antibiotica, maar die zijn toegestaan ​​naar goeddunken van de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Orale antibiotica
Om orale antibiotica te krijgen en nauwlettend te worden gecontroleerd, gedefinieerd als tweemaal per week telefoontjes door een lid van het zorgteam, van hun thoraxslang en klep.
Actieve vergelijker: Groep 2
Zorgstandaard
Geen telefoontjes van het zorgteam maar wachten tot de proefpersoon contact opneemt met het zorgteam als het luchtlek is gestopt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in empyeem bij ontslag van de patiënt met een inwonende thoraxslang en klep.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het percentage patiënten met 30 dagen durend empyeem in de twee behandelingsarmen zal worden geschat en gerapporteerd.
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van heropname na 30 dagen bij ontslag van de patiënt met een inwendige thoraxslang en klep.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het percentage patiënten met een heropname van 30 dagen in de twee behandelingsarmen zal worden geschat en gerapporteerd.
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-007774

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Langdurige luchtlekkage

3
Abonneren