Purettu sisäänrakennetulla rintaputkella ja venttiilillä
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: K Robert Shen, Mayo Clinic
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, jotka on kotiutettu rintaputken ja venttiilin kanssa
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu tutkimus potilaiden hoitoon, jotka poistuvat sairaalasta rintaputki ja venttiili paikoillaan.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan oraalisia antibiootteja ja tarkkaa seurantaa, joka määritellään hoitoryhmän jäsenen kahdesti viikossa puhelimitse, heidän rintaputkensa ja läppänsä tai hoidon standardisoinnissa, mikä määritellään siten, että hoitotiimistä ei soiteta, mutta he odottavat potilasta. ottaa yhteyttä hoitohenkilökuntaan, kun ilmavuoto on lakannut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu tutkimus potilaiden hoitoon, jotka poistuvat sairaalasta rintaputki ja venttiili paikoillaan.
Koehenkilöt seulotaan ennen sairaalasta kotiutumista, ja kiinnostuneille päteville koehenkilöille annetaan suostumus ja tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Kun suostumus on saatu, koehenkilö satunnaistetaan saamaan oraalisia antibiootteja ja tarkka seuranta, joka määritellään hoitotiimin jäsenen puheluiksi kahdesti viikossa, hänen rintaputkensa ja läppänsä tai hoitostandardinsa, mikä määritellään hoitohenkilökunnalta ei soittoa. mutta odottaa, että koehenkilö ottaa yhteyttä hoitotiimiin, kun ilmavuoto on lakannut.
Kohdetta seurataan, kunnes heiltä poistetaan rintaputki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Mies ja nainen
- Rintakehäkirurgin konsultaatio
- Kotiutetaan sairaalasta rintaputki ja venttiili paikoillaan
- Tutkittava kykenee ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Allergia keflexille ja klindamysiinille
- Erityistä huomiota tulee kiinnittää sellaisten koehenkilöiden ottamiseen mukaan, joilla on jo olemassa olevia sairauksia, joita antibioottien käyttö voi pahentaa, mutta jotka ovat sallittuja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Oraaliset antibiootit
|
Ottaa vastaan oraalisia antibiootteja ja tarkkailla rintaputkeaan ja läppäänsä kahdesti viikossa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Hoitostandardi
|
Ei soittoja hoitotiimiltä, mutta odotellaan, että koehenkilö ottaa yhteyttä hoitotiimiin, kun ilmavuoto on lakannut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos empyeemassa potilaan kotiutuksessa pysyvällä rintaputkella ja venttiilillä.
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on 30 päivää kestänyt empyema kahdessa hoitohaarassa, arvioidaan ja raportoidaan.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 päivän takaisinottoa potilaan kotiutuksessa pysyvällä rintaputkella ja venttiilillä.
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on 30 päivän takaisinotto molemmissa hoitoryhmissä, arvioidaan ja raportoidaan.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .