Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kisütve beépített mellkasi csővel és szeleppel

2023. november 1. frissítette: K Robert Shen, Mayo Clinic

Véletlenszerű vizsgálat a beépített mellkasi csővel és szeleppel elbocsátott betegek értékelésére

Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált vizsgálat olyan alanyok kezelésére, akik mellkasi szondával és szeleppel a helyén mennek ki a kórházból. Az alanyok véletlenszerű besorolást kapnak, hogy orális antibiotikumot kapjanak, és szoros monitorozást kapjanak, ami azt jelenti, hogy a gondozási csoport egy tagja hetente kétszer telefonál a mellkasi csövükről és a billentyűjükről, vagy az ellátási színvonalukról, amelyet úgy határoznak meg, hogy nem hívnak a gondozási csoporttól, de várják az alanyt. hogy lépjen kapcsolatba a gondozó csapattal, ha a levegőszivárgás megszűnt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált vizsgálat olyan alanyok kezelésére, akik mellkasi szondával és szeleppel a helyén mennek ki a kórházból. A vizsgálati alanyokat a kórházból való elbocsátás előtt átvizsgálják, és az érdeklődő szakképzett alanyok beleegyezését és részvételét felajánlják ebben a vizsgálatban. A beleegyezés megszerzése után az alany véletlenszerű besorolásra kerül, hogy szájon át szedhető antibiotikumokat kapjon, és szoros monitorozást kapjon, amelyet hetente kétszer telefonál a gondozási csapat tagja, mellkasi csövének és billentyűjének, vagy az ellátási standardnak megfelelően, ami úgy definiálható, hogy nem hívnak a gondozótól. de várja, hogy az alany felvegye a kapcsolatot a gondozói csoporttal, amikor a levegőszivárgás megszűnt. Az alanyt addig követik, amíg el nem távolítják a mellkasát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor
  • Férfi és nő
  • Konzultáció mellkassebésszel
  • Kibocsátás a kórházból mellkasi szondával és szeleppel a helyén
  • Az alany képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és tájékozott beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Allergia a keflexre és a klindamicinre
  • Különös figyelmet kell fordítani olyan személyek felvételére, akiknek már fennálló állapota van, amelyet az antibiotikum-használat súlyosbíthat, de ez a kezelőorvos döntése alapján megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Orális antibiotikumok
Egyéb: Orális antibiotikumok – szoros monitorozás
Orális antibiotikumok fogadása és a mellkasi szonda és a billentyű szoros megfigyelése, amelyet hetente kétszeri telefonhívásként határoz meg a gondozási csoport egy tagja.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Gondozási szabvány
Egyéb: Gondozási szabvány
A gondozócsoport nem hív, de várja, hogy az alany kapcsolatba lépjen a gondozói csoporttal, amikor a levegőszivárgás megszűnt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az empyéma változása a beteg ürítésében egy behelyezett mellkasi csővel és szeleppel.
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Megbecsülik és jelentik a 30 napos empyemában szenvedő betegek arányát a két kezelési karban.
30 nappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 30 napos visszafogadás megváltoztatása a beteg elbocsátásakor, beépített mellkasi szondával és billentyűvel.
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
A 30 napos visszafogadásban részesülő betegek arányát a két kezelési karban megbecsülik és jelentik.
30 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: K. Robert Shen, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-007774

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó levegőszivárgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel