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早期関節リウマチにおける RAMRIS スコアを計算する DIXON & CHESS シーケンスの診断性能を比較します。 (IDEAL PR)

初期関節リウマチにおける RAMRIS スコアの計算による DIXON シーケンスと CHESS シーケンスの診断性能の比較

健康なボランティアの手の予備的な MRI 研究で、研究者は、Dixon シーケンスによって得られた脂肪信号の抑制が、より良い T1 強調画像品質を持つ「従来の」CHESS シーケンスによって得られたものよりも大きいことを示しました。 研究者の現在の目標は、RAMRIS スコアによる関節リウマチの炎症活動の定量化において、これらの配列を比較することです。 研究者の知る限り、含まれる患者数が限られているなど、多くの制限があるこれら 2 種類のシーケンスを比較した研究は 1 つだけでした。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、最も一般的な慢性炎症性関節症であり、主に若い女性に影響を与えます。 関節の炎症評価のために現在検証されている MRI シーケンスは、スペクトル前飽和 (CHESS シーケンス) または反転回復 (STIR = 短いタウ反転回復シーケンス) によって生成される脂肪抑制シーケンスです。 前飽和シーケンスは、脂肪信号のよりランダムな飽和を犠牲にして空間分解能が高いため、STIR シーケンスよりも重要です。 最近、脂肪信号を抑制する第 3 の方法 (ディクソン法) が、計算能力 (後処理) の進歩のおかげで再び登場しました。 健康なボランティアの手の予備的な MRI 研究で、研究者は、Dixon シーケンスによって得られた脂肪信号の抑制が、T1 および T2 重み付けの「従来の」CHESS シーケンスによって得られたものよりも優れていることを示しました。 T1重み付けの画像。 このパフォーマンスの向上は、特に脂肪抑制に関して、MRI での PR 病変のより良い検出につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -関節リウマチの診断が3年未満

除外基準:

  • ドタレム造影剤注射の禁忌
  • 互換性のない移植材料(ピースメーカー、プロテーゼなど)によるMRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一コホート
各患者が標準治療としての「クラシック シーケンス」と研究用の DIXON シーケンスを実験するコホートは 1 つだけです。
ディクソン シーケンスの取得

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラムリスのスコア
時間枠:平均3年
  • 2 人の独立した放射線科医による各シーケンスの関節リウマチ MRI スコアリング システム (RAMRIS スコア) の計算。 RAMRIS はびらん (スケール、0 ~ 10、10 は最悪の状況を表す)、浮腫 (スケール、0 ~ 3、3 は最悪の状況を表す)、および滑膜炎 (スケール、0 ~ 3、最悪の状況を表す 3) を評価するために使用されます。
  • ディクソンのタイプまたは「古典的な」シーケンスの知識のないブラインドリーディング
平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月13日

一次修了 (実際)

2019年8月16日

研究の完了 (実際)

2019年8月16日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月8日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (その他の識別子:CEHF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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