- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03943563
Porównanie skuteczności diagnostycznej sekwencji DIXON i CHESS do obliczania wyniku RAMRIS we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów. (IDEAL PR)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Porównanie wydajności diagnostycznej sekwencji DIXON z sekwencjami CHESS poprzez obliczenie wyniku RAMRIS we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów
We wstępnym badaniu MRI rąk zdrowych ochotników, badacze wykazali, że tłumienie sygnału tłuszczu uzyskane przez sekwencje Dixona jest większe niż uzyskane przez „klasyczne” sekwencje CHESS z lepszą jakością obrazu T1-zależną.
Celem badaczy jest teraz porównanie tych sekwencji w ocenie ilościowej aktywności zapalnej reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą skali RAMRIS.
Według wiedzy badaczy tylko jedno badanie porównywało te dwa typy sekwencji z wieloma ograniczeniami, w tym z ograniczoną liczbą pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą przewlekłą artropatią zapalną i dotyka głównie młode kobiety.
Sekwencje MRI obecnie zatwierdzone do oceny stanu zapalnego stawów to sekwencje z supresją tłuszczu, wytwarzane albo przez wstępne wysycenie spektralne (sekwencje CHESS), albo przez inwersję-regenerację (STIR = sekwencja odzyskiwania krótkiej inwersji tau).
Sekwencje wstępnego nasycenia przeważają nad sekwencją STIR ze względu na wyższą rozdzielczość przestrzenną kosztem czasami bardziej losowego nasycenia sygnału tłuszczu.
Niedawno pojawiła się trzecia metoda tłumienia sygnału tłuszczu (metoda Dixona) dzięki postępowi w mocy obliczeniowej (post-processing).
We wstępnym badaniu MRI rąk zdrowych ochotników, badacze wykazali, że tłumienie sygnału tłuszczu uzyskane przez sekwencje Dixona jest większe niż uzyskane przez „klasyczne” sekwencje CHESS w ważeniu T1 i T2 z lepszą jakością.
obraz w ważeniu T1.
Ta zwiększona wydajność, szczególnie pod względem tłumienia tkanki tłuszczowej, może prowadzić do lepszego wykrywania zmian PR w MRI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów od mniej niż 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do wstrzyknięcia kontrastu Dotarem
- przeciwwskazania do MRI z powodu niekompatybilnego wszczepionego materiału (rozjemca, proteza,...)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pojedyncza kohorta
Jest tylko jedna kohorta, w której każdy pacjent eksperymentuje z „klasycznymi sekwencjami” jako standardem opieki i sekwencjami DIXON do badania.
|
Akwizycja sekwencji Dixona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Ramrisa
Ramy czasowe: średnio 3 lata
|
|
średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ideal PR
- 2016/24FEV/069 (Inny identyfikator: CEHF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .