Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności diagnostycznej sekwencji DIXON i CHESS do obliczania wyniku RAMRIS we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów. (IDEAL PR)

Porównanie wydajności diagnostycznej sekwencji DIXON z sekwencjami CHESS poprzez obliczenie wyniku RAMRIS we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

We wstępnym badaniu MRI rąk zdrowych ochotników, badacze wykazali, że tłumienie sygnału tłuszczu uzyskane przez sekwencje Dixona jest większe niż uzyskane przez „klasyczne” sekwencje CHESS z lepszą jakością obrazu T1-zależną. Celem badaczy jest teraz porównanie tych sekwencji w ocenie ilościowej aktywności zapalnej reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą skali RAMRIS. Według wiedzy badaczy tylko jedno badanie porównywało te dwa typy sekwencji z wieloma ograniczeniami, w tym z ograniczoną liczbą pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą przewlekłą artropatią zapalną i dotyka głównie młode kobiety. Sekwencje MRI obecnie zatwierdzone do oceny stanu zapalnego stawów to sekwencje z supresją tłuszczu, wytwarzane albo przez wstępne wysycenie spektralne (sekwencje CHESS), albo przez inwersję-regenerację (STIR = sekwencja odzyskiwania krótkiej inwersji tau). Sekwencje wstępnego nasycenia przeważają nad sekwencją STIR ze względu na wyższą rozdzielczość przestrzenną kosztem czasami bardziej losowego nasycenia sygnału tłuszczu. Niedawno pojawiła się trzecia metoda tłumienia sygnału tłuszczu (metoda Dixona) dzięki postępowi w mocy obliczeniowej (post-processing). We wstępnym badaniu MRI rąk zdrowych ochotników, badacze wykazali, że tłumienie sygnału tłuszczu uzyskane przez sekwencje Dixona jest większe niż uzyskane przez „klasyczne” sekwencje CHESS w ważeniu T1 i T2 z lepszą jakością. obraz w ważeniu T1. Ta zwiększona wydajność, szczególnie pod względem tłumienia tkanki tłuszczowej, może prowadzić do lepszego wykrywania zmian PR w MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów od mniej niż 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do wstrzyknięcia kontrastu Dotarem
  • przeciwwskazania do MRI z powodu niekompatybilnego wszczepionego materiału (rozjemca, proteza,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pojedyncza kohorta
Jest tylko jedna kohorta, w której każdy pacjent eksperymentuje z „klasycznymi sekwencjami” jako standardem opieki i sekwencjami DIXON do badania.
Akwizycja sekwencji Dixona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Ramrisa
Ramy czasowe: średnio 3 lata
  • Obliczenie systemu punktacji MRI reumatoidalnego zapalenia stawów (wynik RAMRIS) dla każdej sekwencji przez dwóch niezależnych radiologów. RAMRIS służy do oceny nadżerek (skala, 0-10, 10 oznacza najgorszą sytuację), obrzęku (skala, 0-3, 3 oznacza najgorszą sytuację) i zapalenia błony maziowej (skala, 0-3, 3 oznacza najgorszą sytuację)
  • Czytanie w ciemno bez znajomości typu Dixona lub „klasycznej” sekwencji
średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj