- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03943563
Vertaa DIXON & CHESS -sekvenssien diagnostista suorituskykyä laskemalla RAMRIS-pisteitä varhaisessa nivelreumassa. (IDEAL PR)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
DIXON-sekvenssien diagnostisen suorituskyvyn vertailu CHESS-sekvenssien kanssa laskemalla RAMRIS-pisteet varhaisessa nivelreumassa
Terveiden vapaaehtoisten käsien alustavassa MRI-tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että Dixon-sekvensseillä saatu rasvasignaalin vaimennus on suurempi kuin "klassisilla" CHESS-sekvensseillä, joilla on parempi T1-painotettu kuvanlaatu.
Tutkijoiden tavoitteena on nyt verrata näitä sekvenssejä nivelreuman tulehdusaktiivisuuden kvantifiointiin RAMRIS-pisteillä.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan vain yhdessä tutkimuksessa verrattiin näitä kahta sekvenssityyppiä monilla rajoituksilla, mukaan lukien rajoitettu määrä potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on yleisin krooninen tulehduksellinen nivelsairaus ja se vaikuttaa enimmäkseen nuoriin naisiin.
Tällä hetkellä niveltulehduksen arviointiin validoidut MRI-sekvenssit ovat rasva-suppressoituja sekvenssejä, jotka on tuotettu joko spektraalisella esikylläsyksellä (CHESS-sekvenssit) tai inversio-palautumisella (STIR = lyhyt tau-inversion palautumissekvenssi).
Esikyllästyssekvenssit painavat STIR-sekvenssin suuremman avaruudellisen resoluution vuoksi rasvasignaalin joskus satunnaisemman kyllästymisen kustannuksella.
Äskettäin kolmas menetelmä rasvasignaalin vaimentamiseksi (Dixon-menetelmä) on ilmaantunut uudelleen laskentatehon edistymisen ansiosta (jälkikäsittely).
Terveiden vapaaehtoisten käsien alustavassa MRI-tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että Dixon-sekvensseillä saadun rasvasignaalin vaimennus on suurempi kuin "klassisilla" CHESS-sekvensseillä T1- ja T2-painotuksessa paremmalla laadulla.
kuva T1-painotuksessa.
Tämä lisääntynyt suorituskyky, erityisesti rasvan tukahduttamisen kannalta, voisi johtaa PR-leesioiden parempaan havaitsemiseen magneettikuvauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Nivelreumadiagnoosi alle 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe Dotarem-varjoaineinjektiolle
- magneettikuvauksen vasta-aihe johtuen yhteensopimattomasta implantoidusta materiaalista (rauhantekijä, proteesi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksittäinen kohortti
On vain yksi kohortti, jossa jokainen potilas kokeilee "klassisia sekvenssejä" hoidon standardina ja DIXON-sekvenssejä tutkimuksessa.
|
Dixon-sekvenssien hankinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ramris pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 3 vuotta
|
|
keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ideal PR
- 2016/24FEV/069 (Muu tunniste: CEHF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .