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比较 DIXON 和 CHESS 序列在早期类风湿性关节炎中计算 RAMRIS 评分的诊断性能。 (IDEAL PR)

通过计算 RAMRIS 评分比较 DIXON 序列与 CHESS 序列在早期类风湿性关节炎中的诊断性能

在对健康志愿者的手进行的初步 MRI 研究中,研究人员表明,狄克逊序列获得的脂肪信号抑制比“经典”国际象棋序列获得的抑制更大,具有更好的 T1 加权图像质量。 研究人员现在的目标是通过 RAMRIS 评分在类风湿性关节炎炎症活动的量化中比较这些序列。 据研究人员所知,只有一项研究比较了这两种类型的序列,但存在许多局限性,包括纳入的患者数量有限。

研究概览

地位

完全的

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是最常见的慢性炎症性关节病,主要影响年轻女性。 目前验证用于关节炎症评估的 MRI 序列是由光谱预饱和(CHESS 序列)或反转恢复(STIR = 短 tau 反转恢复序列)产生的脂肪抑制序列。 由于更高的空间分辨率,预饱和序列胜过 STIR 序列,代价是有时脂​​肪信号的随机饱和度更高。 最近,由于计算能力(后处理)的进步,第三种抑制脂肪信号的方法(Dixon 方法)重新出现。 在对健康志愿者的手部进行的初步 MRI 研究中,研究人员表明,在 T1 和 T2 加权中,狄克逊序列获得的脂肪信号抑制比“经典”CHESS 序列获得的抑制更大,质量更好。 T1 加权图像。 这种提高的性能,特别是在脂肪抑制方面,可能会导致在 MRI 上更好地检测 PR 病变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bruxelles、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • - 类风湿性关节炎诊断少于 3 年

排除标准:

  • Dotarem 造影剂注射禁忌症
  • 由于不相容的植入材料(心脏起搏器、假体等)导致的 MRI 禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单个队列
只有一个队列,每个患者都将“经典序列”作为护理标准和研究的 DIXON 序列进行实验。
Dixon 序列采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ramris评分
大体时间:平均3年
  • 由两名独立的放射科医师计算每个序列的类风湿性关节炎 MRI 评分系统(RAMRIS 评分)。 RAMRIS用于评估糜烂(等级,0-10,10代表最坏情况),水肿(等级,0-3,3代表最坏情况),滑膜炎(等级,0-3,3代表最坏情况)
  • 在不知道 Dixon 或“经典”序列类型的情况下盲读
平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月13日

初级完成 (实际的)

2019年8月16日

研究完成 (实际的)

2019年8月16日

研究注册日期

首次提交

2019年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月8日

首次发布 (实际的)

2019年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (其他标识符:CEHF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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