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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03943563
Comparar o desempenho diagnóstico das sequências DIXON & CHESS calculando a pontuação RAMRIS na artrite reumatóide inicial. (IDEAL PR)
9 de abril de 2024 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparação do desempenho diagnóstico das sequências DIXON com as sequências CHESS por cálculo do escore RAMRIS na artrite reumatóide inicial
Em um estudo preliminar de ressonância magnética das mãos de voluntários saudáveis, os investigadores mostraram que a supressão do sinal de gordura obtida pelas sequências de Dixon é maior do que a obtida pelas sequências CHESS "clássicas" com melhor qualidade de imagem ponderada em T1.
O objetivo dos pesquisadores agora é comparar essas sequências na quantificação da atividade inflamatória da artrite reumatóide pelo escore RAMRIS.
Para conhecimento dos investigadores, apenas um estudo comparou esses dois tipos de sequência com muitas limitações, incluindo um número limitado de pacientes incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é a artropatia inflamatória crônica mais comum e afeta principalmente mulheres jovens.
As sequências de ressonância magnética atualmente validadas para a avaliação da inflamação articular são as sequências com supressão de gordura produzidas por pré-saturação espectral (sequências CHESS) ou por inversão-recuperação (STIR = sequência curta de recuperação de inversão de tau).
As sequências de pré-saturação superam a sequência STIR devido à maior resolução espacial às custas de uma saturação às vezes mais aleatória do sinal de gordura.
Recentemente, um terceiro método de supressão do sinal de gordura (método Dixon) reapareceu graças aos avanços no poder de computação (pós-processamento).
Em um estudo preliminar de ressonância magnética das mãos de voluntários saudáveis, os pesquisadores mostraram que a supressão do sinal de gordura obtida pelas sequências de Dixon é maior do que a obtida pelas sequências "clássicas" de CHESS nas ponderações T1 e T2 com melhor qualidade.
imagem na ponderação T1.
Esse desempenho aprimorado, principalmente em termos de supressão de gordura, pode levar a uma melhor detecção de lesões PR na ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Diagnóstico de artrite reumatoide há menos de 3 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicação para injeção de contraste Dotarem
- contra-indicação à RM devido a material implantado incompatível (pacificador, prótese,...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: coorte única
Existe apenas uma coorte onde cada paciente experimenta as "sequências clássicas" como padrão de atendimento e as sequências DIXON para o estudo.
|
Aquisição de sequências de Dixon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de Ramris
Prazo: uma média de 3 anos
|
|
uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ideal PR
- 2016/24FEV/069 (Outro identificador: CEHF)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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