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Comparez les performances diagnostiques des séquences DIXON et CHESS en calculant le score RAMRIS dans la polyarthrite rhumatoïde précoce. (IDEAL PR)

Comparaison des performances diagnostiques des séquences DIXON avec les séquences CHESS par calcul du score RAMRIS dans la polyarthrite rhumatoïde précoce

Dans une étude IRM préliminaire des mains de volontaires sains, les investigateurs ont montré que la suppression du signal de la graisse obtenue par les séquences Dixon est supérieure à celle obtenue par les séquences CHESS "classiques" avec une meilleure qualité d'image pondérée en T1. L'objectif des investigateurs est maintenant de comparer ces séquences dans la quantification de l'activité inflammatoire de la polyarthrite rhumatoïde par le score RAMRIS. A la connaissance des investigateurs, une seule étude a comparé ces deux types de séquences avec de nombreuses limites dont un nombre limité de patients inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'arthropathie inflammatoire chronique la plus fréquente et touche principalement les femmes jeunes. Les séquences IRM actuellement validées pour le bilan de l'inflammation articulaire sont les séquences à suppression de graisse réalisées soit par présaturation spectrale (séquences CHESS) soit par inversion-récupération (STIR = short tau inversion recovery sequence). Les séquences de présaturation l'emportent sur la séquence STIR en raison d'une résolution spatiale plus élevée au détriment d'une saturation parfois plus aléatoire du signal de graisse. Récemment, une troisième méthode de suppression du signal de graisse (méthode Dixon) est réapparue grâce aux progrès de la puissance de calcul (post-traitement). Dans une étude IRM préliminaire des mains de volontaires sains, les investigateurs ont montré que la suppression du signal graisseux obtenue par les séquences Dixon est supérieure à celle obtenue par les séquences CHESS "classiques" en pondération T1 et T2 de meilleure qualité. image en pondération T1. Cette performance accrue, notamment en termes de suppression de graisse, pourrait conduire à une meilleure détection des lésions PR en IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde depuis moins de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'injection de contraste Dotarem
  • contre-indication à l'IRM due à un matériel implanté incompatible (pacemaker, prothèse,...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cohorte unique
Il n'y a qu'une seule cohorte où chaque patient expérimente les "séquences classiques" comme norme de soins et les séquences DIXON pour l'étude.
Acquisition de séquences de Dixon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Ramris
Délai: une moyenne de 3 ans
  • Calcul du Rheumatoid Arthritis MRI Scoring System (score RAMRIS) pour chaque séquence par deux radiologues indépendants. RAMRIS est utilisé pour évaluer les érosions (échelle, 0-10, 10 représentant la pire situation), les œdèmes (échelle, 0-3, 3 représentant la pire situation) et les synovites (échelle, 0-3, 3 représentant la pire situation)
  • Lecture à l'aveugle sans connaissance du type de séquence Dixon ou "classique"
une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Autre identifiant: CEHF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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