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Comparar el rendimiento diagnóstico de las secuencias DIXON & CHESS calculando la puntuación RAMRIS en la artritis reumatoide temprana. (IDEAL PR)

Comparación del rendimiento diagnóstico de las secuencias DIXON con las secuencias CHESS mediante el cálculo de la puntuación RAMRIS en la artritis reumatoide temprana

En un estudio preliminar de resonancia magnética de las manos de voluntarios sanos, los investigadores demostraron que la supresión de la señal de grasa obtenida por las secuencias de Dixon es mayor que la obtenida por las secuencias CHESS "clásicas" con una mejor calidad de imagen ponderada en T1. El objetivo de los investigadores ahora es comparar estas secuencias en la cuantificación de la actividad inflamatoria de la artritis reumatoide mediante la puntuación RAMRIS. Según el conocimiento de los investigadores, solo un estudio comparó esos dos tipos de secuencia con muchas limitaciones, incluido un número limitado de pacientes incluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es la artropatía inflamatoria crónica más común y afecta principalmente a mujeres jóvenes. Las secuencias de resonancia magnética actualmente validadas para la evaluación de la inflamación articular son las secuencias con supresión de grasa producidas por presaturación espectral (secuencias CHESS) o por inversión-recuperación (STIR = secuencia de recuperación de inversión de tau corta). Las secuencias de presaturación superan a la secuencia STIR debido a una mayor resolución espacial a expensas de una saturación a veces más aleatoria de la señal de grasa. Recientemente, ha reaparecido un tercer método para suprimir la señal de grasa (método Dixon) gracias a los avances en el poder de cómputo (post-procesamiento). En un estudio preliminar de resonancia magnética de las manos de voluntarios sanos, los investigadores demostraron que la supresión de la señal grasa obtenida por las secuencias de Dixon es mayor que la obtenida por las secuencias CHESS "clásicas" en ponderación T1 y T2 con mejor calidad. imagen en ponderación T1. Este mayor rendimiento, particularmente en términos de supresión de grasa, podría conducir a una mejor detección de lesiones de PR en la resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Diagnóstico de artritis reumatoide por menos de 3 años

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la inyección de contraste Dotarem.
  • contraindicación para la RM por material implantado incompatible (pacificador, prótesis,...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cohorte única
Solo hay una cohorte donde cada paciente experimenta las "secuencias clásicas" como estándar de atención y las secuencias DIXON para el estudio.
Adquisición de secuencias de Dixon

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Ramris
Periodo de tiempo: un promedio de 3 años
  • Cálculo del Rheumatoid Arthritis MRI Scoring System (puntuación RAMRIS) para cada secuencia por parte de dos radiólogos independientes. RAMRIS se utiliza para evaluar erosiones (escala, 0-10, 10 que representa la peor situación), edema (escala, 0-3, 3 que representa la peor situación) y sinovitis (escala, 0-3, 3 que representa la peor situación)
  • Lectura a ciegas sin conocimiento del tipo de Dixon o secuencia "clásica"
un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Otro identificador: CEHF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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