Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign diagnostisk ytelse av DIXON &CHESS-sekvenser som beregner RAMRIS-score ved tidlig revmatoid artritt. (IDEAL PR)

9. april 2024 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Sammenligning av diagnostisk ytelse av DIXON-sekvenser med CHESS-sekvenser ved beregning av RAMRIS-score i tidlig revmatoid artritt

I en foreløpig MR-studie av friske frivilliges hender viste etterforskere at undertrykkelsen av fettsignalet oppnådd av Dixon-sekvensene er større enn det oppnådd av de "klassiske" CHESS-sekvensene med en bedre T1-vektet bildekvalitet. Etterforskernes mål er nå å sammenligne disse sekvensene i kvantifiseringen av den inflammatoriske aktiviteten til revmatoid artritt ved hjelp av RAMRIS-score. For etterforskernes kunnskap, sammenlignet bare én studie de to typene sekvenser med mange begrensninger inkludert et begrenset antall pasienter inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste kroniske inflammatoriske artropatien og rammer for det meste unge kvinner. MR-sekvensene som for øyeblikket er validert for leddbetennelsesvurderingen, er de fettdempede sekvensene produsert enten ved spektral presaturasjon (CHESS-sekvenser) eller ved inversjon-recovery (STIR = short tau inversion recovery sequence). Presaturasjonssekvensene oppveier STIR-sekvensen på grunn av høyere romlig oppløsning på bekostning av noen ganger mer tilfeldig metning av fettsignalet. Nylig har en tredje metode for å undertrykke fettsignalet (Dixon-metoden) dukket opp igjen takket være fremskritt innen datakraft (etterbehandling). I en foreløpig MR-studie av hendene til friske frivillige, viste etterforskerne at undertrykkelsen av fettsignalet oppnådd av Dixon-sekvensene er større enn det som oppnås ved de "klassiske" CHESS-sekvensene i T1- og T2-vekting med bedre kvalitet. bilde i T1-vekting. Denne økte ytelsen, spesielt når det gjelder fettundertrykkelse, kan føre til bedre påvisning av PR-lesjoner på MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Revmatoid artritt diagnose i mindre enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for Dotarem kontrastinjeksjon
  • kontraindikasjon for MR på grunn av uforenlig implantert materiale (fredsstifter, protese,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: enkelt kohort
Det er bare én kohort der hver pasient eksperimenterer med de "klassiske sekvensene" som standard for omsorg og DIXON-sekvensene for studien.
Diagnostisk test: Dixon sekvenser anskaffelse
Dixon sekvenser anskaffelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ramris score
Tidsramme: i gjennomsnitt 3 år
  • Beregning av revmatoid artritt MR-scoresystem (RAMRIS-score) for hver sekvens av to uavhengige radiologer. RAMRIS brukes til å evaluere erosjoner (skala, 0-10, 10 representerer den verste situasjonen), ødem (skala, 0-3, 3 representerer den verste situasjonen), og synovitt (skala, 0-3, 3 representerer den verste situasjonen)
  • Blind lesing uten kunnskap om typen Dixon eller "klassisk" sekvens
i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Annen identifikator: CEHF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dixon sekvenser anskaffelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere