- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03943563
Vergelijk de diagnostische prestaties van DIXON &CHESS-reeksen Berekening van de RAMRIS-score bij vroege reumatoïde artritis. (IDEAL PR)
9 april 2024 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vergelijking van diagnostische prestaties van DIXON-sequenties met CHESS-sequenties door berekening van de RAMRIS-score bij vroege reumatoïde artritis
In een voorbereidende MRI-studie van de handen van gezonde vrijwilligers toonden onderzoekers aan dat de onderdrukking van het vetsignaal verkregen door de Dixon-reeksen groter is dan die verkregen door de "klassieke" CHESS-reeksen met een betere T1-gewogen beeldkwaliteit.
Het doel van de onderzoekers is nu om deze opeenvolgingen te vergelijken bij de kwantificering van de ontstekingsactiviteit van reumatoïde artritis door de RAMRIS-score.
Voor zover de onderzoekers weten, vergeleek slechts één studie deze twee soorten sequenties met veel beperkingen, waaronder een beperkt aantal patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende chronische inflammatoire artropathie en treft vooral jonge vrouwen.
De MRI-sequenties die momenteel gevalideerd zijn voor de beoordeling van gewrichtsontsteking zijn de vet-onderdrukte sequenties die ofwel door spectrale presaturatie (CHESS-sequenties) of door inversie-herstel (STIR = short tau inversion recovery sequence) worden geproduceerd.
De voorverzadigingssequenties wegen zwaarder dan de STIR-sequentie vanwege een hogere ruimtelijke resolutie ten koste van soms meer willekeurige verzadiging van het vetsignaal.
Onlangs is een derde methode voor het onderdrukken van het vetsignaal (Dixon-methode) opnieuw verschenen dankzij de vooruitgang in rekenkracht (post-processing).
In een voorbereidende MRI-studie van de handen van gezonde vrijwilligers toonden de onderzoekers aan dat de onderdrukking van het vetsignaal verkregen door de Dixon-reeksen groter is dan die verkregen door de "klassieke" CHESS-reeksen in T1- en T2-weging met betere kwaliteit.
afbeelding in T1 weging.
Deze verbeterde prestatie, met name in termen van vetonderdrukking, zou kunnen leiden tot een betere detectie van PR-laesies op MRI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Diagnose van reumatoïde artritis gedurende minder dan 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor Dotarem-contrastinjectie
- contra-indicatie voor MRI wegens incompatibel geïmplanteerd materiaal (vredestichter, prothese,...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: enkel cohort
Er is slechts één cohort waarin elke patiënt experimenteert met de "klassieke sequenties" als standaardzorg en de DIXON-sequenties voor het onderzoek.
|
Dixon sequenties acquisitie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ramris scoort
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
|
|
gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ideal PR
- 2016/24FEV/069 (Andere identificatie: CEHF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .