Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de diagnostische prestaties van DIXON &CHESS-reeksen Berekening van de RAMRIS-score bij vroege reumatoïde artritis. (IDEAL PR)

Vergelijking van diagnostische prestaties van DIXON-sequenties met CHESS-sequenties door berekening van de RAMRIS-score bij vroege reumatoïde artritis

In een voorbereidende MRI-studie van de handen van gezonde vrijwilligers toonden onderzoekers aan dat de onderdrukking van het vetsignaal verkregen door de Dixon-reeksen groter is dan die verkregen door de "klassieke" CHESS-reeksen met een betere T1-gewogen beeldkwaliteit. Het doel van de onderzoekers is nu om deze opeenvolgingen te vergelijken bij de kwantificering van de ontstekingsactiviteit van reumatoïde artritis door de RAMRIS-score. Voor zover de onderzoekers weten, vergeleek slechts één studie deze twee soorten sequenties met veel beperkingen, waaronder een beperkt aantal patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende chronische inflammatoire artropathie en treft vooral jonge vrouwen. De MRI-sequenties die momenteel gevalideerd zijn voor de beoordeling van gewrichtsontsteking zijn de vet-onderdrukte sequenties die ofwel door spectrale presaturatie (CHESS-sequenties) of door inversie-herstel (STIR = short tau inversion recovery sequence) worden geproduceerd. De voorverzadigingssequenties wegen zwaarder dan de STIR-sequentie vanwege een hogere ruimtelijke resolutie ten koste van soms meer willekeurige verzadiging van het vetsignaal. Onlangs is een derde methode voor het onderdrukken van het vetsignaal (Dixon-methode) opnieuw verschenen dankzij de vooruitgang in rekenkracht (post-processing). In een voorbereidende MRI-studie van de handen van gezonde vrijwilligers toonden de onderzoekers aan dat de onderdrukking van het vetsignaal verkregen door de Dixon-reeksen groter is dan die verkregen door de "klassieke" CHESS-reeksen in T1- en T2-weging met betere kwaliteit. afbeelding in T1 weging. Deze verbeterde prestatie, met name in termen van vetonderdrukking, zou kunnen leiden tot een betere detectie van PR-laesies op MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Diagnose van reumatoïde artritis gedurende minder dan 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor Dotarem-contrastinjectie
  • contra-indicatie voor MRI wegens incompatibel geïmplanteerd materiaal (vredestichter, prothese,...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: enkel cohort
Er is slechts één cohort waarin elke patiënt experimenteert met de "klassieke sequenties" als standaardzorg en de DIXON-sequenties voor het onderzoek.
Dixon sequenties acquisitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ramris scoort
Tijdsspanne: gemiddeld 3 jaar
  • Berekening van het MRI-scoresysteem voor reumatoïde artritis (RAMRIS-score) voor elke reeks door twee onafhankelijke radiologen. RAMRIS wordt gebruikt om erosies te evalueren (schaal, 0-10, 10 vertegenwoordigt de slechtste situatie), oedeem (schaal, 0-3, 3 vertegenwoordigt de slechtste situatie) en synovitis (schaal, 0-3, 3 vertegenwoordigt de slechtste situatie).
  • Blind lezen zonder kennis van het type Dixon of "klassieke" reeks
gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Andere identificatie: CEHF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren