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Confronta le prestazioni diagnostiche delle sequenze DIXON e CHESS Calcolo del punteggio RAMRIS nell'artrite reumatoide precoce. (IDEAL PR)

9 aprile 2024 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Confronto delle prestazioni diagnostiche delle sequenze DIXON con le sequenze CHESS mediante il calcolo del punteggio RAMRIS nell'artrite reumatoide precoce

In uno studio preliminare di risonanza magnetica delle mani di volontari sani, i ricercatori hanno mostrato che la soppressione del segnale del grasso ottenuto dalle sequenze Dixon è maggiore di quella ottenuta dalle sequenze CHESS "classiche" con una migliore qualità dell'immagine pesata in T1. L'obiettivo dei ricercatori è ora quello di confrontare queste sequenze nella quantificazione dell'attività infiammatoria dell'artrite reumatoide mediante il punteggio RAMRIS. A conoscenza dei ricercatori, solo uno studio ha confrontato questi due tipi di sequenza con molte limitazioni, incluso un numero limitato di pazienti inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è l'artropatia infiammatoria cronica più comune e colpisce soprattutto le giovani donne. Le sequenze MRI attualmente validate per la valutazione dell'infiammazione articolare sono le sequenze con soppressione del grasso prodotte o dalla presaturazione spettrale (sequenze CHESS) o dall'inversione-recupero (STIR = short tau inversion recovery sequence). Le sequenze di presaturazione superano la sequenza STIR a causa della maggiore risoluzione spaziale a scapito della saturazione a volte più casuale del segnale grasso. Recentemente, un terzo metodo per sopprimere il segnale del grasso (metodo Dixon) è riapparso grazie ai progressi nella potenza di calcolo (post-elaborazione). In uno studio preliminare di risonanza magnetica delle mani di volontari sani, i ricercatori hanno dimostrato che la soppressione del segnale del grasso ottenuto dalle sequenze Dixon è maggiore di quella ottenuta dalle sequenze CHESS "classiche" in T1 e T2 con una migliore qualità. immagine in ponderazione T1. Questo aumento delle prestazioni, in particolare in termini di soppressione del grasso, potrebbe portare a una migliore individuazione delle lesioni PR alla risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Diagnosi di artrite reumatoide da meno di 3 anni

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'iniezione di contrasto Dotarem
  • controindicazione alla risonanza magnetica per materiale impiantato incompatibile (peacemaker, protesi,...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: singola coorte
C'è solo una coorte in cui ogni paziente sperimenta le "sequenze classiche" come standard di cura e le sequenze DIXON per lo studio.
Test diagnostico: Acquisizione di sequenze Dixon
Acquisizione di sequenze Dixon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Ramris
Lasso di tempo: una media di 3 anni
  • Calcolo del sistema di punteggio MRI per l'artrite reumatoide (punteggio RAMRIS) per ciascuna sequenza da parte di due radiologi indipendenti. RAMRIS è utilizzato per valutare erosioni (scala 0-10, 10 che rappresenta la situazione peggiore), edema (scala 0-3, 3 che rappresenta la situazione peggiore) e sinovite (scala 0-3, 3 che rappresenta la situazione peggiore)
  • Lettura alla cieca senza la conoscenza del tipo di sequenza Dixon o "classica".
una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Altro identificatore: CEHF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acquisizione di sequenze Dixon

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