Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign diagnostisk ydeevne af DIXON &CHESS-sekvenser, der beregner RAMRIS-score ved tidlig reumatoid arthritis. (IDEAL PR)

9. april 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Sammenligning af diagnostisk ydeevne af DIXON-sekvenser med CHESS-sekvenser ved beregning af RAMRIS-score ved tidlig reumatoid arthritis

I en foreløbig MR-undersøgelse af raske frivilliges hænder viste efterforskere, at undertrykkelsen af ​​fedtsignalet opnået af Dixon-sekvenserne er større end det, der opnås af de "klassiske" CHESS-sekvenser med en bedre T1-vægtet billedkvalitet. Efterforskernes mål er nu at sammenligne disse sekvenser i kvantificeringen af ​​den inflammatoriske aktivitet af reumatoid arthritis ved hjælp af RAMRIS-scoren. For forskeres viden sammenlignede kun én undersøgelse disse to typer sekvenser med mange begrænsninger, herunder et begrænset antal inkluderede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige kroniske inflammatoriske artropati og rammer for det meste unge kvinder. De MR-sekvenser, der i øjeblikket er valideret til ledbetændelsesvurderingen, er de fedt-undertrykte sekvenser, der produceres enten ved spektral præsaturation (CHESS-sekvenser) eller ved inversion-recovery (STIR = kort tau inversion recovery-sekvens). Præsaturationssekvenserne opvejer STIR-sekvensen på grund af højere rumlig opløsning på bekostning af nogle gange mere tilfældig mætning af fedtsignalet. For nylig er en tredje metode til at undertrykke fedtsignalet (Dixon-metoden) dukket op igen takket være fremskridt inden for computerkraft (efterbehandling). I en foreløbig MR-undersøgelse af hænderne på raske frivillige, viste efterforskerne, at undertrykkelsen af ​​fedtsignalet opnået af Dixon-sekvenserne er større end det, der opnås ved de "klassiske" CHESS-sekvenser i T1- og T2-vægtning med bedre kvalitet. billede i T1-vægtning. Denne øgede ydeevne, især med hensyn til fedtundertrykkelse, kunne føre til bedre påvisning af PR-læsioner på MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Reumatoid arthritis diagnose i mindre end 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for Dotarem kontrastinjektion
  • kontraindikation til MR på grund af uforeneligt implanteret materiale (fredsskaber, protese,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: enkelt årgang
Der er kun én kohorte, hvor hver patient eksperimenterer med de "klassiske sekvenser" som standardbehandling og DIXON-sekvenserne for undersøgelsen.
Diagnostisk test: Dixon-sekvenserhvervelse
Dixon-sekvenserhvervelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramris score
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
  • Beregning af Rheumatoid Arthritis MRI-scoresystem (RAMRIS-score) for hver sekvens af to uafhængige radiologer. RAMRIS bruges til at evaluere erosioner (skala, 0-10, 10 repræsenterer den værste situation), ødem (skala, 0-3, 3 repræsenterer den værste situation) og synovitis (skala, 0-3, 3 repræsenterer den værste situation)
  • Blind læsning uden kendskab til typen af ​​Dixon eller "klassisk" sekvens
i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Anden identifikator: CEHF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Dixon-sekvenserhvervelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner