Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte diagnostický výkon sekvencí DIXON &CHESS Výpočet RAMRIS skóre u časné revmatoidní artritidy. (IDEAL PR)

9. dubna 2024 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Srovnání diagnostického výkonu sekvencí DIXON se sekvencemi CHESS výpočtem RAMRIS skóre u časné revmatoidní artritidy

V předběžné MRI studii rukou zdravých dobrovolníků výzkumníci ukázali, že potlačení tukového signálu získaného pomocí Dixonových sekvencí je větší než u „klasických“ sekvencí CHESS s lepší T1 váženou kvalitou obrazu. Cílem výzkumníků je nyní porovnat tyto sekvence při kvantifikaci zánětlivé aktivity revmatoidní artritidy pomocí RAMRIS skóre. Pokud je vědcům známo, pouze jedna studie porovnávala tyto dva typy sekvencí s mnoha omezeními, včetně omezeného počtu zahrnutých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější chronická zánětlivá artropatie a postihuje převážně mladé ženy. Sekvence MRI aktuálně validované pro hodnocení zánětu kloubů jsou sekvence s potlačením tuku produkované buď spektrální presaturací (sekvence CHESS) nebo inverzí-obnovení (STIR = short tau inversion recovery sequence). Předsaturační sekvence převažují nad STIR sekvencí díky vyššímu prostorovému rozlišení na úkor někdy náhodnějšího nasycení tukového signálu. V poslední době se díky pokrokům ve výpočetní síle (postprocessing) znovu objevila třetí metoda potlačení tukového signálu (Dixonova metoda). V předběžné MRI studii rukou zdravých dobrovolníků vědci prokázali, že potlačení tukového signálu získaného pomocí Dixonových sekvencí je větší než u „klasických“ sekvencí CHESS ve vážení T1 a T2 s lepší kvalitou. obrázek ve vážení T1. Tento zvýšený výkon, zejména pokud jde o potlačení tuku, by mohl vést k lepší detekci PR lézí na MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Diagnóza revmatoidní artritidy po dobu kratší než 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace kontrastní injekce Dotarem
  • kontraindikace MRI z důvodu nekompatibilního implantovaného materiálu (peacemaker, protéza,...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jediná kohorta
Existuje pouze jedna kohorta, kde každý pacient experimentuje s „klasickými sekvencemi“ jako standardem péče a se sekvencemi DIXON pro studii.
Diagnostický test: Získávání Dixonových sekvencí
Získávání Dixonových sekvencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramris skóre
Časové okno: v průměru 3 roky
  • Výpočet skórovacího systému revmatoidní artritidy MRI (skóre RAMRIS) pro každou sekvenci dvěma nezávislými radiology. RAMRIS se používá k hodnocení erozí (škála, 0-10, 10 představuje nejhorší situaci), edému (škála, 0-3, 3 představuje nejhorší situaci) a synovitidy (škála, 0-3, 3 představuje nejhorší situaci)
  • Čtení naslepo bez znalosti typu Dixon nebo „klasické“ sekvence
v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Jiný identifikátor: CEHF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získávání Dixonových sekvencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit