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Vergleichen Sie die diagnostische Leistung von DIXON- und CHESS-Sequenzen zur Berechnung des RAMRIS-Scores bei früher rheumatoider Arthritis. (IDEAL PR)

9. April 2024 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vergleich der diagnostischen Leistung von DIXON-Sequenzen mit CHESS-Sequenzen durch Berechnung des RAMRIS-Scores bei früher rheumatoider Arthritis

In einer vorläufigen MRT-Untersuchung an den Händen gesunder Freiwilliger zeigte sich, dass die Unterdrückung des Fettsignals der Dixon-Sequenzen stärker ist als die der „klassischen“ CHESS-Sequenzen mit einer besseren T1-gewichteten Bildqualität. Ziel der Forscher ist es nun, diese Sequenzen bei der Quantifizierung der Entzündungsaktivität der rheumatoiden Arthritis durch den RAMRIS-Score zu vergleichen. Nach Kenntnis der Forscher verglich nur eine Studie diese beiden Arten von Sequenzen mit vielen Einschränkungen, einschließlich einer begrenzten Anzahl von eingeschlossenen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste chronisch-entzündliche Arthropathie und betrifft vor allem junge Frauen. Die derzeit für die Beurteilung der Gelenkentzündung validierten MRT-Sequenzen sind die fettunterdrückten Sequenzen, die entweder durch spektrale Vorsättigung (CHESS-Sequenzen) oder durch Inversion-Recovery (STIR = kurze Tau-Inversion-Recovery-Sequenz) erzeugt werden. Die Vorsättigungssequenzen überwiegen die STIR-Sequenz aufgrund der höheren räumlichen Auflösung auf Kosten einer manchmal zufälligeren Sättigung des Fettsignals. In jüngster Zeit ist dank Fortschritten in der Rechenleistung (Post-Processing) eine dritte Methode zur Unterdrückung des Fettsignals (Dixon-Methode) wieder aufgetaucht. In einer vorläufigen MRT-Untersuchung an den Händen gesunder Probanden zeigten die Untersucher, dass die Unterdrückung des Fettsignals der Dixon-Sequenzen stärker ist als die der „klassischen“ CHESS-Sequenzen in T1- und T2-Wichtung bei besserer Qualität. Bild in T1-Wichtung. Diese gesteigerte Leistung, insbesondere im Hinblick auf die Fettunterdrückung, könnte zu einer besseren Erkennung von PR-Läsionen im MRT führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Rheumatoide Arthritis-Diagnose für weniger als 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Dotarem-Kontrastmittelinjektion
  • Kontraindikation für MRT wegen inkompatiblem implantiertem Material (Peacemaker, Prothese,...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: einzelne Kohorte
Es gibt nur eine Kohorte, in der jeder Patient die "klassischen Sequenzen" als Behandlungsstandard und die DIXON-Sequenzen für die Studie erprobt.
Diagnosetest: Akquisition von Dixon-Sequenzen
Akquisition von Dixon-Sequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ramris-Score
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
  • Berechnung des Rheumatoid Arthritis MRI Scoring System (RAMRIS-Score) für jede Sequenz durch zwei unabhängige Radiologen. RAMRIS wird verwendet, um Erosionen (Skala 0–10, 10 steht für die schlimmste Situation), Ödeme (Skala 0–3, 3 steht für die schlimmste Situation) und Synovitis (Skala 0–3, 3 steht für die schlimmste Situation)
  • Blindes Lesen ohne Kenntnis der Art der Dixon- oder "klassischen" Sequenz
durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ideal PR
  • 2016/24FEV/069 (Andere Kennung: CEHF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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