Jämför diagnostisk prestanda för DIXON &CHESS-sekvenser som beräknar RAMRIS-poäng vid tidig reumatoid artrit. (IDEAL PR)
9 april 2024 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Jämförelse av diagnostisk prestanda för DIXON-sekvenser med CHESS-sekvenser genom beräkning av RAMRIS-poängen vid tidig reumatoid artrit
I en preliminär MRT-studie av friska frivilligas händer visade utredare att undertryckningen av fettsignalen som erhålls av Dixon-sekvenserna är större än den som erhålls av de "klassiska" CHESS-sekvenserna med en bättre T1-vägd bildkvalitet.
Utredarnas mål är nu att jämföra dessa sekvenser i kvantifieringen av den inflammatoriska aktiviteten av reumatoid artrit med RAMRIS-tjoget.
För utredarnas kunskap jämförde endast en studie dessa två typer av sekvenser med många begränsningar inklusive ett begränsat antal patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är den vanligaste kroniska inflammatoriska artropatien och drabbar främst unga kvinnor.
De MRT-sekvenser som för närvarande valideras för ledinflammationsbedömningen är de fettundertryckta sekvenserna som produceras antingen genom spektral förmättnad (CHESS-sekvenser) eller genom inversion-återhämtning (STIR = kort tau inversion recovery-sekvens).
Förmättnadssekvenserna uppväger STIR-sekvensen på grund av högre rumslig upplösning på bekostnad av ibland mer slumpmässig mättnad av fettsignalen.
Nyligen har en tredje metod för att undertrycka fettsignalen (Dixon-metoden) dykt upp igen tack vare framsteg inom datorkraft (efterbehandling).
I en preliminär MRT-studie av händerna på friska frivilliga visade utredarna att undertryckningen av fettsignalen som erhålls av Dixon-sekvenserna är större än den som erhålls av de "klassiska" CHESS-sekvenserna i T1- och T2-viktning med bättre kvalitet.
bild i T1 viktning.
Denna ökade prestanda, särskilt när det gäller fettdämpning, kan leda till bättre upptäckt av PR-lesioner på MRI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Reumatoid artrit diagnos i mindre än 3 år
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för Dotarem kontrastinjektion
- kontraindikation för MRT på grund av inkompatibelt implanterat material (fredsstiftare, protes,...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: enda kohort
Det finns bara en kohort där varje patient experimenterar med de "klassiska sekvenserna" som standard för vård och DIXON-sekvenserna för studien.
|
Dixon sekvenser förvärv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ramris poäng
Tidsram: i genomsnitt 3 år
|
|
i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Första postat (Faktisk)
9 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ideal PR
- 2016/24FEV/069 (Annan identifierare: CEHF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .