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ヒスパニック系の若者の肥満による健康格差の縮小

2022年5月7日 更新者:Guillermo Prado、University of Miami

家族 肥満の予防と軽減 ヒスパニック系若者の健康格差

提案された研究は、ヒスパニック系の若者の身体活動の増加と食事摂取の質の改善における家族ベースの肥満予防介入の有効性を評価します。 調査される追加の主要な結果には、薬物使用と性的リスク行動が含まれます。 副次的な結果には、家族機能と BMI の影響を調べることが含まれます。 この研究で得られることが期待される知識は、予防に強い影響を与えるだけでなく、ヒスパニック系の若者に見られる肥満関連の健康格差の縮小に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。 目的 1: ターゲット肥満に拡張されたファミリア ウニダスの身体活動の増加と太りすぎのヒスパニック系若者の食事摂取の質の改善における相対的な有効性を調べること、および目的 2: 家族が機能しているかどうか、またどの程度まで機能しているかを調べること身体活動と食事摂取の質に対するファミリア ウニダスの効果を部分的に仲介します。

H1: Familias Unidas は、コミュニティ プラクティスと比較して、ヒスパニック系の若者の過去の中程度から活発な身体活動を時間の経過とともに増加させるのに効果的です。

H2: Familias Unidas は、Community Practice と比較して、ヒスパニック系の若者の過去の質の高い食事摂取量 (砂糖入り飲料、ファーストフードの食事摂取量の減少、新鮮な果物や野菜の食事摂取量の増加として定義される) を時間とともに改善するのに効果的です。 .

H3: 中等度から活発な身体活動および若者の過去の質の高い食事摂取量に対するファミリアス・ユニダスの影響は、時間の経過に伴う家族機能の変化によって部分的に媒介されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. アメリカ大陸のスペイン語圏の国で生まれた、少なくとも 1 人の親 (または法定後見人/主介護者) によって定義される、ヒスパニック系移民出身の女性および男性の青年。
  2. -最初の評価(T1)の時点で7年生または8年生に通っている青年。
  3. -研究への参加を希望する成人の主介護者と同居している思春期。
  4. T1 では、家族はこの調査に含まれる中学校の集水域内に住んでいる必要があります。 8 つの学校はすべて 1 つの学区内にあり、人口の大部分はヒスパニック系です (3 つの学校全体で 70% 以上)。 私たちのスタッフは、これらの学校で 15 年以上にわたって研究を行ってきました (マイアミデイド郡公立学区からの支援の手紙を参照)。 3学年以上で募集します。 したがって、3 学年にわたってこれらの学校に在籍する 6,000 人のヒスパニック系 8 年生 (そのうち約 1,800 人が太りすぎであると予想される) から目標のサンプル サイズを採用することに対する障壁はないと予想されます。
  5. 青少年は太りすぎの基準を満たす必要があります(つまり、 体格指数 [BMI] > 85% (年齢と性別で調整済み))。 私たちは多くの理由で太りすぎの若者を選択することに決めました: (1) ファミリアス・ユニダスとの以前の研究では、私たちの介入は、よりリスクのあるサンプルに対して最も成功し、普遍的なサンプルに対しては効果が低いことがわかりました (IOM, 2009)。 (2) 肥満の行動上の危険因子を対象とした家族ベースの介入では、正常体重 (または低体重) の若者のニーズに十分または適切に対処できない可能性があります。 たとえば、Whitlock とその同僚は、調査研究に標準体重の若者を含めると、個人および親が体重、体重管理、食事および身体活動行動に没頭する可能性があり、したがって医原性効果があることを発見しました (Whitlock et al., 2005)。

除外基準:

(a) 3 か月の介入期間中に対象の学校の集水地域から、または研究の 2 年間のフォローアップ期間中に南フロリダ地域から移動することを計画している家族。 (b) 親または若者が研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファミリアス ウニダス
8回の親グループセッションと、4回の青少年との家族セッションで構成されています。
他の:地域の実践
コミュニティの実践で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動アンケート
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
中程度から激しい身体活動の経時変化
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
NHANES ダイエット スクリーナー アンケート (DSQ)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
時間の経過に伴う質の高い食事摂取量の変化 (砂糖入り飲料、ファーストフードの食事摂取量の減少、新鮮な果物や野菜の食事摂取量の増加)。
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
子供と大人の BMI 生データの収集
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
子育て実践アンケート
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
親会社の投資を評価するための措置
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
親と思春期のコミュニケーション尺度
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
コミュニケーションの質と内容を評価する尺度。 項目は、1 = まったくそう思わない、2 = どちらかといえばそう思わない、3 = どちらともいえない、4 = どちらかといえばそう思う、5 = 非常にそう思う、の尺度で測定されます。 値が高いほど、より良い結果を表します。 合計スコアは、合計スコアを決定するために使用されます
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
薬物使用(今後のモニタリング調査の項目)
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
青少年の薬物使用頻度を評価するための尺度
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
思春期の性的リスク行動
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月
思春期の性行為を評価するための措置
ベースラインおよびベースライン後 6、12、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月12日

一次修了 (実際)

2018年12月27日

研究の完了 (実際)

2018年12月27日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20130195
  • R01MD007724 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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